Revista Farmabiotec - Número 18
58 farmaBIOTEC #18 encaminada a reforzar la cohesión territorial del sistema sanitario, incorporando a todas las comunidades autóno- mas. No obstante, pasado 2026 , fecha en la que finalizan los fondos asociados a este PERTE, no se sabe si seguirán promoviendo estos cambios. Además, a día de hoy, el sis- tema muestra signos de debilidad, con una estructura frag- mentada en comunidades autónomas donde la cesión de datos con el Ministerio de Sanidad no es suficientemente ágil y unos servicios asistenciales colapsados, con listas de espera en aumento. Otra asignatura pendiente que mostró la pandemia del COVID-19 fue la necesidad de aunar esfuerzos entre la sanidad pública y privada en caso de emergencia sanita- ria. Los recursos, incluidos los privados, son cruciales para enfrentar una crisis de tal magnitud. 5. Regulaciones para hacer frente a nuevas pandemias Durante la pandemia del COVID-19 se establecieron mecanismos para la aprobación de medicamentos por vía exprés, que permitieron el acceso rápido de nuevos trata- mientos y vacunas al mercado. Estos mecanismos fueron, principalmente, el Rolling Review y la aprobación mediante la Conditional Marketing Authorisation (CMA ). El Rolling Review es una herramienta regulatoria que la EMA puso en práctica para acelerar la evaluación de datos en rela- ción con una medicina o vacuna durante una emergencia de salud pública. Este mecanismo permitió, por ejemplo, autorizar vacunas con datos preliminares de ensayos clí- nicos de fase 3 y reducir los tiempos de control post-vacu- nación a tres meses, siempre que la evidencia indicara que los beneficios superaban los riesgos. Esta herramienta del Rolling Review continúa vigente en la EMA , que puede acti- varla si vuelve a haber situaciones de emergencia. Por otra parte, el CMA es un procedimiento existente desde hace más de 15 años para facilitar el acceso a medicinas inno- vadoras para enfermedades que no disponen de ningún otro tratamiento y que se puede utilizar también en caso de emergencia sanitaria. Por lo tanto, la agilización en los procesos de aprobación regulatoria de medicamentos es clave en la contención de pandemias, donde el tiempo es un factor crucial. 6. Cooperación internacional y acceso equitativo a vacunas y tratamientos La cooperación internacional fue fundamental para el rápido desarrollo de las vacunas. Durante la pandemia del COVID-19 se activaron numerosas iniciativas colaborati- vas para el descubrimiento y desarrollo de fármacos, en las que empresas farmacéuticas e investigadores compar- tieron datos, herramientas y conocimientos. Un ejemplo de una iniciativa de este tipo fue COVID-19 Host Genetics, lan- zado a principios de 2020 a nivel mundial para investigar los determinantes genéticos de la susceptibilidad y la gra- vedad de COVID-19. La iniciativa reunió a un gran número de investigadores e instituciones de todo el mundo, con el objetivo de identificar los factores genéticos que podían influir en el riesgo de infección por COVID-19, así como en la gravedad de la enfermedad y los resultados clínicos. Por otra parte, las empresas farmacéuticas recibieron impor- tantes ayudas económicas de los gobierno s para acele- rar el desarrollo, producción y distribución de vacunas y tratamientos. También, para favorecer la equidad en la distribución de las vacunas en países de menores ingresos, la OMS impulsó la iniciativa COVAX . Sin embargo, en las prime- ras fases de distribución, los países ricos acapararon gran parte de las dosis. Por eso, de cara al futuro, se deberían establecer mecanismos más eficaces para garantizar que todas las naciones tengan acceso a herramientas de pre- vención y tratamiento. Aunque hemos destacado seis aspectos clave que se deben seguir fortaleciendo para hacer frente a nuevas pandemias, los países están demostrando una rápida desmemoria sobre lo vivido hace tan solo cinco años. Desgraciadamente, el contexto prebélico está contribu- yendo a ello y, al riesgo de nuevos patógenos, se une el peligro derivado de la parte más negativa de la natura- leza humana, que insiste en prevalecer desde nuestros orígenes. Defensa biológica La cooperación internacional fue fundamental para el rápido desarrollo de las vacunas. Durante la pandemia del COVID-19 se activaron numerosas iniciativas colaborativas para el descubrimiento y desarrollo de fármacos, en las que empresas farmacéuticas e investigadores compartieron datos, herramientas y conocimientos.
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy OTAxNDYw