Revista Farmabiotec - Número 18

#18 farmaBIOTEC 33 BIOGA comunica nacidos, y se ha demostrado que tiene perfiles de inmuno - genicidad y seguridad comparables o favorables en dife- rentes dosis en comparación con la BCG. Biofabri también está llevando a cabo un estudio clínico Fase 3 de la vacuna MTBVAC en recién nacidos en Sudáfrica, Madagascar y Senegal. Asimismo desde enero 2024, Biofabri y la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH están realizando un estudio clínico Fase 2a para evaluar la seguridad e inmuno- genicidad de MTBVAC en personas con y sin VIH. “El ensayo IMAGINE es un nuevo e importante esfuerzo para desarrollar una vacuna capaz de combatir la enfer- medad más mortal del mundo”, declaró Lewis Schrager, director de Desarrollo de vacunas contra la tuberculosis de IAVI. “Debido a que MTBVAC es una vacuna de una sola dosis, tiene el potencial de prevenir millones de casos de tuberculosis si demuestra su efectividad, especialmente en comunidades de difícil acceso alrededor del mundo”. Futuro suministro global Si se demuestra que MTBVAC es eficaz, Biofabri, IAVI y sus socios trabajarán juntos para garantizar un suministro suficiente y asequible de MTBVAC garantizando su dispo - nibilidad en países de ingresos bajos y medianos. “Biofabri junto a sus socios de Asia y América del Sur garantizará el suministro global de la vacuna. Tan pronto como MTBVAC demuestre ser segura y eficaz, Biofabri, junto con nuestros socios tenemos establecida una estra- tegia para asegurar que la vacuna se fabrique y suministre en cantidades suficientes a recién nacidos, adolescentes y adultos y sea accesible y a precios asequibles en los países de ingresos medianos y bajos” , declaró Esteban Rodríguez, CEO de Biofabri. “Se necesita con urgencia una vacuna efectiva contra la tuberculosis, históricamente la mayor causa de muer- tes en la humanidad, que provoca 11 millones de nuevos casos de la enfermedad cada año. Además de los millones de muertes resultantes, la tuberculosis también está aso- ciada con una reducción significativa del producto interior bruto en los países de ingresos bajos y medianos, dado que las personas jóvenes y económicamente activas sue- len ser las más afectadas por la enfermedad. Incluso des- pués de un tratamiento efectivo, los pacientes a menudo sufren daños y cicatrices en los pulmones, por lo que la tuberculosis es la causa más común e importante de dis- capacidad pulmonar en muchos países endémicos. Por otro lado, la tuberculosis resistente a los medicamentos es una amenaza emergente para el control de la tubercu- losis que es difícil y más costosa de tratar. Por lo tanto, estoy encantado de formar parte del ensayo de MTBVAC, que tiene el potencial de transformar las vidas y economías de millones de personas y docenas de países", declaró el Dr. Keertan Dheda, catedrático de medicina respiratoria, director del Centro de Infección Pulmonar e Inmunidad, jefe de la División de Neumología en el Departamento de Medicina de la Universidad de Ciudad del Cabo, e investi- gador principal del ensayo IMAGINE”. Apoyo internacional para un avance científico “El ensayo IMAGINE es un emocionante paso hacia ade- lante en la investigación de vacunas contra la tuberculosis. Este esfuerzo ha sido posible gracias a la colaboración glo- bal entre IAVI con Biofabri y la Universidad de Zaragoza, y el consorcio de socios en los centros de Sudáfrica, Kenia y Tanzania. Estamos trabajando hacia un mismo objetivo común: el fin de los devastadores impactos de la enferme - dad de la tuberculosis. Es un honor formar parte de esta coalición para impulsar el desarrollo de una nueva vacuna contra la tuberculosis y garantizar su distribución global de manera equitativa y asequible una vez sea autorizada", declaró Ana Céspedes, directora de operaciones de IAVI. El estudio se llevará a cabo en los siguientes centros de investigación clínica: Instituto de Investigación Médica de Kenia/Centro de Investigación de Enfermedades Respiratorias en Nairobi, Kenia; Instituto de Investigación Biomédica Victoria en Kisumu, Kenia; Instituto de Salud Ifakara en Dar es Salaam, Tanzania; Instituto Aurum en Rustenburg, Sudáfrica; Instituto Aurum en Tembisa, Sudáfrica; Be Part Research en Paarl, Sudáfrica; Centro de Investigación de Enfermedades Infecciosas en África, en Ciudad del Cabo, Sudáfrica; JOSHA Research en Bloemfontein, Sudáfrica; Perinatal HIV Research Unit, en Soweto (Sudáfrica); South African Tuberculosis Vaccine Initiative, en Worcester (Sudáfrica); Instituto Synergy Biomedical Research, en East London (Sudáfrica); TASK Delft, en Ciudad del Cabo (Sudáfrica); TASK Eden, en George (Sudáfrica); Instituto pulmonar de Cape Town– Centro para la investigación de la Tuberculosis, en Ciudad del Cabo (Sudáfrica); y Instituto Pulmonar de la Universidad de Ciudad del Cabo. Centro de Infección Pulmonar e Inmunidad, en Ciudad del Cabo, (Sudáfrica).