Revista Farmabiotec - Número 18

32 farmaBIOTEC #18 BIOGA comunica Biofabri e IAVI inician el ensayo clínico IMAGINE dirigido a evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna contra la tuberculosis en adolescentes y adultos La compañía biofarmacéutica española Biofabri, filial del grupo Zendal e IAVI, organización global sin fines de lucro dedicada a la investigación científica, anunciaron hoy la administración de las primeras dosis de la vacuna MTBVAC en el ensayo clínico IMAGINE (Investigación de MTBVAC para Acelerar la Inmunización Global contra una Epidemia Desatendida). Los primeros participantes del ensayo fueron vacunados el 19 de febrero de 2025 en Be Part Research, Paarl en Sudáfrica. IMAGINE, patrocinado por IAVI, cuenta con el respaldo financiero de Open Philanthropy, la Fundación Gates y el Ministerio Federal de Educación e Investigación de Alemania a través del Banco de Desarrollo KfW, es un estudio a gran escala que evaluará la seguridad y la eficacia de MTBVAC, candidata vacunal contra la tuberculosis. IMAGINE tiene por objeto evaluar la seguridad y eficacia de MTBVAC para prevenir la enfermedad activa de la tuberculosis pulmonar en adolescentes y adultos. Este ensayo de Fase 2b prevé inscribir a 4.300 participantes con infección latente de TB en 15 centros en Sudáfrica, Kenia y Tanzania. Los participantes serán monitoreados durante dos o tres años para evaluar la eficacia de la vacuna candidata MTBVAC, que se administra como una sola dosis mediante aplicación intradérmica. “Estamos emocionados de ver el lanzamiento del ensayo IMAGINE" declaró Mark Feinberg, presidente y CEO de IAVI. "Una vacuna innovadora y eficaz contra la tubercu - losis, la enfermedad infecciosa más letal del mundo, ten- dría un impacto significativo en la salud pública global. Este ensayo marca un hito clave en los esfuerzos globa- les para reducir el impacto devastador de la tuberculosis. Agradecemos profundamente el apoyo de nuestros finan - ciadores y socios, y, lo más importante, de los voluntarios que participarán en el ensayo IMAGINE". La tuberculosis causó 1.250.000 demuertes en 2023 y es reconocida mundialmente como la enfermedad infecciosa más letal. La única vacuna aprobada contra la tuberculo- sis, la vacuna Bacillus Calmette-Guérin (BCG), se introdujo hace más de 100 años. La vacuna BCG proporciona una protección parcial a los niños, pero no previene la enfer- medad de la tuberculosis en adolescentes ni en adultos. Una vacuna contra la tuberculosis efectiva en niños, ado- lescentes y adultos salvaría millones de vidas que, de otro modo, se perderían a causa de la tuberculosis a lo largo del tiempo. Una nueva vacuna crucial contra la tuberculosis MTBVAC fue diseñada por el investigador español Carlos Martín, de la Universidad de Zaragoza, y Brigitte Gicquel, Ph.D., del Instituto Pasteur, y desarrollada industrialmente y licenciada por Biofabri del grupo Zendal. Es la única vacuna contra la tuberculosis viva atenuada derivada de Mycobacterium tuberculosis que se encuen- tra en ensayos clínicos. Esta es una diferencia notable respecto a la BCG, que deriva de Mycobacterium bovis, la forma bovina de la tuberculosis. MTBVAC se ha evaluado en dos ensayos clínicos de Fase 2 en adultos y recién