Revista Farmabiotec - Número 18

10 farmaBIOTEC #18 actualidad El Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF-metrodora) y la Asociación de Comunicadores de Biotecnología (ComunicaBiotec) han firmado un acuerdo de colaboración con el objetivo de faci - litar el acceso a formación especializada en biotecnología y ciencias de la salud. Con esta alianza, los profesionales del sector podrán bene- ficiarse de formación actualizada, innovadora y alineada con las últimas tendencias y regulaciones, lo que les permitirá afrontar los constantes avances científicos, tecnológicos y normativos. Además, los asociados de ComunicaBiotec contarán con condiciones especiales en la inscripción a los programas formativos de CESIF-metrodora. Clara Campos, CEO de CESIF-metrodora, destacó la impor- tancia de este acuerdo: "En CESIF creemos firmemente que el conocimiento es el motor que impulsa la innovación. Apostamos por el talento, la excelencia académica y el com- promiso con un sector que transforma vidas cada día". Por su parte, Belén Barroeta, presidenta de ComunicaBiotec, subrayó el impacto positivo de esta cola- boración en la difusión de información sobre la biotecnolo- gía: "Este acuerdo mejora la calidad de la información que se difunde sobre avances, tratamientos y regulaciones, garan- tizando una comunicación más precisa y adecuada hacia pacientes, medios y profesionales de la salud". Este acuerdo refuerza el compromiso de CESIF- metrodora con la formación de excelencia y el interés de ComunicaBiotec en el desarrollo profesional de sus asocia- dos, asegurando que los profesionales del sector cuenten con las herramientas necesarias para liderar el futuro de la biotecnología y la salud. CESIF-metrodora y ComunicaBiotec se unen para impulsar la formación en biotecnología y salud El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emi- tido su primera Opinión de Cualificación (QO) sobre una metodología innovadora basada en inteligencia artificial (IA) para el desarrollo de medicamentos. La herramienta, denominada AIM-NASH, ha sido diseñada para ayudar a los patólogos a analizar biopsias hepáticas y determi- nar la gravedad de la MASH (esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica, anteriormente conocida como NASH) en ensayos clínicos. La MASH es una enfermedad en la que se acumula grasa en el hígado, provocando inflamación, irritación y cicatrización progresiva sin un consumo significativo de alcohol u otras causas de daño hepático. Está estrecha- mente relacionada con la obesidad, la diabetes tipo 2, la hipertensión, el colesterol alto y la acumulación de grasa abdominal. Si no se trata, puede derivar en una enferme- dad hepática avanzada. Mayor fiabilidad y eficiencia en los ensayos clínicos La herramienta AIM-NASH promete reducir la variabi- lidad en la evaluación de la actividad de la enfermedad (inflamación y fibrosis), mejorando la fiabilidad y eficien - cia de los ensayos clínicos para nuevos tratamientos con- tra la MASH. Tras una consulta pública, el CHMP ha determinado que la metodología basada en IA puede ser aceptada como válida científicamente en futuras solicitudes regu - latorias. Se espera que AIM-NASH aumente la reprodu- cibilidad y repetibilidad en la evaluación de tratamientos, facilitando la recopilación de datos más sólidos en ensa- yos con menos pacientes y acelerando así el acceso de los pacientes a nuevas terapias. La EMA emite la primera Opinión de Cualificación sobre un sistema de IA para ensayos clínicos en MASH