Revista Farmabiotec - Número 17

78 farmaBIOTEC #17 Un buen ejemplo de ello es el uso de SUS en operaciones downstream que pasó del 17% en 2015 al 38% en 2021 [1] . Parte importante de este crecimiento ha sido debido a las necesidades de investigación, desarrollo y fabricación de terapias para la COVID [1] . Como resultado, el mercado de los SUS creció unos 28 mil millones de dólares en 2023, con una previsión anual de crecimiento del 16.2% hasta 2030 [2] . Aunque los biorreactores siguen siendo uno de los pro - tagonistas de los SUS desde que estas tecnologías despe - garon en los años 80 del siglo pasado [3,4] , los SUS se han extendido a otros equipos y operaciones de los procesos biofarmacéuticos, como los kits de tubing y conectores, bombas, equipos de filtración, tomas de muestra y, más recientemente, centrifugación. Los números así lo demues - tran: el mercado de los biorreactores Single Use en 2023 representó “solo” 1,3 mil millones de dólares del total esti - mado en 28 mil millones [2,5] . Pese a sus años de existencia y su crecimiento constante – y acelerado recientemente –, su nivel de aplicación varía entre operaciones y estadios de producción. El uso de bio - rreactores Single Use en 2020 representaba más del 70% de los procesos de desarrollo, pero solo un 36% en produccio - nes industriales, una tendencia generalizada en otras opera - ciones y equipos SUS [6] . En este artículo se analiza el uso de los equipos y ope - raciones basadas en SUS en comparación con los siste - mas reutilizables – comúnmente llamados Stainless Steel, debido al uso del acero inoxidable en estos equipos –, desde el punto de vista operativo, económico y de sostenibilidad. La siguiente tabla describe las principales diferencias entre los SUS y los sistemas reutilizables. Además del acelerador que representó la COVID para el uso de los SUS, uno de los grandes consumidores es el sector de las terapias personalizadas y, en general, las tera - pias que involucran tejidos humanos, principalmente por la reducción del potencial de contaminación. El tamaño de los lotes, comúnmente pequeños en estas terapias, es otra de las ventajas de los SUS. Existen otros aspectos, más técnicos, que limitan el uso de los SUS en ciertas aplicaciones. La menor capacidad de transmisión de calor y agitación dificulta su uso, por ejemplo, en cultivos microbianos de altas densidades. Cabe destacar INNOVACIÓN Calidad El dilema de los Sistemas Single Use: coste económico, operabilidad e impacto ambiental La economía circular, la reutilización de recursos y la reducción de residuos dominan actualmente el discurso global de muchos sectores empresariales. No obstante, el sector farmacéutico – y, en gran parte, el biotecnológico – está apostando claramente por equipos de un solo uso, conocidos ampliamente como sistemas Single Use (SUS, Single Use Systems); equipos que tradicionalmente eran reutilizables se han convertido en elementos fungibles. Albert Canet, Ingeniero de Proyectos de Klinea Biotech & Pharma Engineering. Jordi Gibert, responsable de la Unidad de Biotecnología de Klinea Biotech & Pharma Engineering. Oriol Sauquet, responsable de la Unidad de Negocio de Sostenibilidad de Klinea Biotech & Pharma Engineering.