Revista Farmabiotec - Número 17

#17 farmaBIOTEC 13 modificación del gen de interés, incorporación de elementos reguladores, optimización de la secuencia del vector, uso de célu - las productoras especializadas, y el diseño de controles de cali - dad específicos al vector que se esté fabricando para asegurar la eficacia, la seguridad y calidad preestablecida. Es un verdadero desafío tecnológico, pero necesario y poder colaborar en las investigaciones que se están realizando en terapias avanzadas es primordial para Gene Vector BCN. ¿Cómo se sitúa Gene Vector en el campo de las Terapias avanzadas? En Gene Vector nos focalizamos en diseñar procesos producti - vos con las últimas tecnologías para fabricar vectores lentivirales de tercera generaciónmodificados no replicativos. Por otra parte, también colaboramos en diferentes proyectos fabricando lentivi - rus para ensayos clínicos específicos de ATMPs en investigación. Desde un punto de vista operacional, Gene Vector realiza su actividad cumpliendo con los requisitos de las Normas de Correcta Fabricación que aseguran la calidad de los lotes produ - cidos independientemente de la escala de trabajo. La escalabilidad es crucial para garantizar el acceso global a las terapias avanzadas. ¿Qué estrategias implementan para optimizar los procesos de producción a gran escala? a implementación de estrategias que permitan escalar la pro - ducción de los vectores lentivirales tiene un impacto directo en la accesibilidad a las terapias avanzadas en las que se utilizan. El objetivo fundamental es garantizar la calidad, la eficiencia y la via - bilidad económica para que el medicamento final llegue al mayor número de pacientes. Empezando por el diseño del vector, se busca mejorar su ren - dimiento, aumentar la estabilidad y la expresión del gen de inte - rés. Ajustar las condiciones del bioproceso (pH, densidad celular, temperatura, etc.), uso de biorreactores, monitorización de los parámetros críticos para controlar la variabilidad y optimizar el rendimiento del proceso. También es importante aplicar méto - dos de purificación efectivos y rápidos para obtener vectores de alta pureza y concentración. En Gene Vector estamos en continua exploración de las nuevas tecnologías para mejorar la producción de los vectores lentivirales. La colaboración con equipos multidisciplinarios es clave en la innovación. ¿Cómo gestionan la integración entre equipos científicos, técnicos y comerciales en Gene Vector BCN? Para Gene Vector BCN es primordial dar soluciones a nuestros clientes, y el propio ámbito innovador de aplicación de los vecto - res lentivirales hace que nuestro equipo esté formado por profe - sionales con diferente perfil técnico. Es imprescindible fomentar la colaboración entre diferentes disciplinas profesionales (biolo - gía molecular, bioprocesos, bioinformática, farmacia, medicina, etc), para conseguir abordar el reto del proceso productivo desde diferentes ángulos, y así asegurar la robustez del mismo y por lo tanto el producto final. ¿Podría considerarse las terapias avanzadas cómo parte del futuro de la medicina? Los avances en la ciencia y en la tecnología aplicable a los vec - tores lentivirales son imprescindibles, ya que las terapias avan - zadas representan un horizonte prometedor con nuevas oportu - nidades diagnósticas, preventivas y terapéuticas en patologías que no responden a los tratamientos estándar o no disponen de opciones terapéuticas. La evolución es rápida, el incremento de ensayos clínicos a través de los cuales se descubren nuevas apli - caciones va en aumento, revolucionando el concepto clásico de medicamento. Todo bajo un estricto marco regulatorio especial para este tipo de medicamentos. Se trata de un enfoque terapéutico integral que tomando como base el perfil molecular de la enfermedad y diferentes datos del paciente, se prepara para cada paciente el tratamiento que nece - sita, se personaliza totalmente el medicamento. Por otra parte, este desarrollo se va a ver reforzado por la incorporación de herramientas de inteligencia artificial en la investigación, la digita - lización y el análisis de datos. Los avances en las investigaciones que se están realizando, hace que se vean nuevas aplicaciones: tumores sólidos, ciertas enfermedades neurológicas, cardiovas - culares, oftalmológicas y enfermedades raras de base genética. ¿Qué importancia tiene para usted la formación continua de los equipos técnicos en un campo tan dinámico como la biotecnología? El futuro de las nuevas terapias es la medicina personalizada y de precisión, para poder tratar enfermedades que hasta ahora no era posible, obtener una mayor eficacia de los tratamientos o cronificar algunas patologías. La sofisticación tecnológica que implica los nuevos medicamentos hace que en Gene Vector estemos continuamente buscando soluciones, actualizaciones, a todos aquellos retos a los que nos enfrentamos en nuestro “día a día”, y la base de esta actividad es la formación continuada de todo el equipo de profesionales. Por otra parte, el hecho de traba - jar con diferentes hospitales nos permite entender las necesida - des reales de la aplicación del producto y poder hacer de puente entre la I+D y la producción estandarizada. "Los vectores lentivirales son clave para las terapias CAR-T, pero su producción presenta grandes desafíos técnicos". Gene Vector Barcelona