Revista Farmabiotec - Número 16

70 farmaBIOTEC #16 interactivos. Estos dashboards permiten visualizar y ana- lizar tendencias sobre datos de proceso, asociarlos con controles de calidad y monitorizar estudios de estabilidad y KPIs (Key Performance Indicators) entre otros (Figura 1). • Análisis de datos avanzados: Los datos son la base para ganar conocimiento sobre el proceso productivo a través de análisis de datos avanzados. Esto permite iden- tificar relaciones entre variables de proceso y/o producto y atributos de calidad, lo que a su vez impulsa mejoras y ajustes en el proceso productivo. • Benchmarking: Los primeros resultados sobre la “manufacturabilidad” de un producto se comparan con productos previos producidos utilizando el mismo pro- ceso productivo en plataforma. Este proceso de compa- ración es importante para identificar mejoras tanto en el proceso como en el constructo de ADN, que se podrán llevar a cabo antes de moverse a la escala GMP. Esta comparativa con datos históricos es clave para entender el potencial del nuevo producto y es de gran ayuda en la toma de decisiones informadas sobre la mejor forma de continuar reduciendo los riesgos asociados y el coste de la terapia. • Modelos Matemáticos/ Gemelos digitales: Viralgen ha desarrollado modelos matemáticos en base a los datos de los que dispone para distintas unidades del proceso. Uno de los modelos más usados a la hora de firmar un contrato con un cliente es el que permite calcular el rango de concentración para el producto final en función del nivel de riesgo de tener un fuera de especificación, lo que implicaría tener que repetir el lote. Este modelo matemá- tico describe el proceso de titulación tras el último paso de purificación y la posterior dilución para ajustarnos a la concentración deseada en el producto final. • Customer Portal: Viralgen ofrece a sus clientes una experiencia de cliente apoya en una plataforma digital, donde de forma centralizada se almacenan los contratos, documentos relevantes, se da seguimiento a los envíos, está disponible la línea de tiempo del proyecto y desde hace unos meses se puede acceder también a paneles interactivos con los resultados de los lotes producidos en Viralgen. La digitalización en Viralgen, no es solo una transforma- ción tecnológica, si no una evolución estratégica. A tra- vés de ella, tenemos el potencial de reducir los costes del proceso de manufactura de las terapias y de acelerar el acceso de las mismas a los pacientes con enfermedades raras para así mejorar su calidad de vida” comenta María. En definitiva, la transformación digital no solo mejora la eficiencia y la productividad de una empresa, sino que la posiciona para enfrentarse a los desafíos futuros y adap- tarse a un entorno en constante evolución. Transformación digital Figura 1. Dashboard para supervisar la productividad de los lotes e identificar tendencias por tipo de producto. Este panel permite a los usuarios acceder a datos de lotes sin procesar, realizar análisis de producción y personalizar visualizaciones según necesidades e intereses.