Revista Farmabiotec Número 14

56 farmaBIOTEC #14 Según la Sociedad Americana de Terapias Génicas y Celulares (ASGCT) [1] , actualmente hay más de 4000 tera - pias celulares, genéticamente modificadas o en desarrollo; sin embargo, solo 100 han sido aprobadas globalmente para uso clínico. Asimismo, a pesar del gran potencial de esta tecnología, la aprobación y producción de estas tera - pias enfrenta desafíos importantes. Las terapias celulares deben garantizar alta seguridad y eficacia, cumplir con complejos requisitos de calidad y enfrentar procesos de fabricación costosos, con un precio medio de producción de un millón de dólares americanos por tratamiento [2] . Este tipo de terapias empezaron a producirse de forma totalmente manual debido a la ausencia de equipos auto - máticos, el bajo volumen requerido para estas terapias y su producción por paciente. Aunque esta metodología es válida para el desarrollo de estas terapias y proporciona el material necesario para ensayos clínicos, la creciente demanda que ha habido en los últimos años hace que sea insuficiente para una producción a mayor escala de este tipo de fármacos. Adicionalmente, la producción manual MUNDO Biotec Terapias avanzadas Terapias avanzadas: Equipos y plataformas automatizadas para su producción Las terapias avanzadas representan un avance revolucionario en el campo de la medicina contemporánea, ofreciendo nuevas esperanzas para el tratamiento de enfermedades genéticas, cáncer y diversas condiciones degenerativas. Andrea Jordà, Ingeniera de proyectos de Klinea Biopharmaceutical Engineering. Jordi Gibert, Responsable de la Unidad de Biotecnología de Klinea Biopharmaceutical Engineering. Nuria Marí, Directora Científica de Aglaris Cell. Miquel Costa, Cofundador de Aglaris Cell.