Revista Farmabiotec Número 13

16 farmaBIOTEC #13 Desde AseBio consideramos que, tras la negociación de las enmiendas, se han producido mejoras en relación con la propuesta original de la Comisión Europea, pero estas continúan siendo insuficientes para la protección, desarrollo e impulso de la innovación biotecnológica en Europa. La versión votada por el Parlamento Europeo de la GPL no será positiva para la industria biotecnológica europea y, probablemente, conducirá a una reducción del potencial de inversión para la innovación europea , así como una disminución en los niveles de maduración de las innova- ciones por las trabas a la colaboración, tal y como hemos advertido con anterioridad . Una situación que nos lleva a un escenario aún más pre- ocupante en el que los pacientes europeos verán reducido el acceso a medicamentos innovadores en comparación con otras regiones, ya que las innovaciones biotecnológicas han sentado las bases del presente y futuro del tratamiento de muchas enfermedades, como demuestra el hecho de que el 68% de los medicamentos que actualmente están en desarrollo a nivel global son biotecnológicos. La biotecnología ha transformado radicalmente el des- cubrimiento de nuevos fármacos: más de 300 medica- mentos biotecnológicos han sido aprobados hasta la fecha para alrededor de 250 indicaciones . Además, se cuenta con un millar de moléculas en distintas fases de investigación en todo el mundo con el objetivo de hallar nuevos principios activos terapéuticos o nuevas aplicacio- nes para los ya existentes. La biotecnología ha permitido grandes avances para mejorar y proteger la salud de las personas, y es respon- sable del extraordinario impulso que ha experimentado a lo largo de los últimos años en áreas como las terapias avanzadas, la medicina personalizada, el diagnóstico avanzado, desarrollo de vacunas, la lucha contra la resis- tencia antimicrobiana o el descubrimiento de nuevos fár- macos y opciones terapéuticas que han revolucionado el tratamiento de enfermedades. “La GPL supone una oportunidad para mejorar el marco regulatorio actual y dotar a la Unión Europea de herra- mientas efectivas que la sitúen como líder en innovación , y garantizar un acceso más rápido a los medicamentos innovadores para los pacientes europeos”, declara Ion Arocena , director general de AseBio. “El problema es que la GPL no está alineada con la visión de la Comisión Europea que ha señalado a la biotecnolo- gía como una de las deep tech trascendentales para el futuro de la Unión Europea y su autonomía estratégica . El “sí” del Parlamento Europeo a la reforma de la legislación farmacéutica pone en riesgo la innovación biotecnológica, si no se introducen mejoras Parlamento Europeo ha adoptado las propuestas para renovar la Legislación Farmacéutica General de la Unión Europea (GPL, por sus siglas en inglés) presentada el 26 de abril de 2023, con el objetivo de fomentar la innovación y mejorar la seguridad del suministro, la accesibilidad y la asequibilidad de los medicamentos. El paquete legislativo, que cubre los medicamentos de uso humano, comprende una nueva Directiva (aprobada con 495 votos a favor, 57 en contra y 45 abstenciones) y un Reglamento (adoptado con 488 votos a favor, 67 en contra y 34 abstenciones). ASEBIO te cuenta