Revista Farmabiotec Número 12

#12 farmaBIOTEC 77 ambientales estrictamente controlados; como son las partículas del aire, humedad, temperatura, flujo del aire, presión interior del aire e iluminación. En todos los siste- mas de acondicionamiento de aire, el sistema de filtración a seleccionar debe prever la retención apropiada de las partículas procedentes del exterior. El riesgo de contami - nación debe ser evaluado para diseñar correctamente la sala limpia. Valtria , con su larga experiencia y especialización en el diseño, instalación y puesta en marcha de salas blancas, áreas de contención y bioseguridad, se posiciona como un socio confiable en el desarrollo y avance de la industria biofarmacéutica en el campo de las terapias avanzadas. La propuesta de esta compañía se basa en acompañar a sus clientes durante todos y cada uno de los procesos que forman parte del proyecto con el fin de conseguir unas instalaciones seguras y modulables, que permitan continuar con las innovaciones biotecnológicas de hoy y del mañana. Para ello, ponen a disposición de la industria de las terapias avanzadas un servicio integral, completo y adaptado a las particularidades de este sector. Valtria se erige como una empresa líder en innovación y alta tecnología que destaca por aportar el máximo valor añadido a cada uno de sus proyectos, ofreciendo un ser - vicio orientado a la excelencia que incluye aspectos, tales como la formación básica y específica a nivel de requeri - mientos de fabricación y control recogidos en la Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de Uso Humano y Veterinario, focalizado en el nuevo Anexo 1 Parte IV, referentes a la fabricación de medicamentos estériles, la evaluación de la viabilidad técnica del pro - yecto de instalaciones (como preparación de asesorías científicas y el desarrollo de un plan de trabajo coordinado con la ejecución de las obras y el plan de calidad), eva - luación de los requerimientos de bioseguridad necesarios para la fabricación de productos de terapia génica o celu - lar, y la puesta en marcha de la instalación de sala blanca. Los laboratorios de producción celular tienen que cum- plir los requisitos mínimos para que el producto a fabricar sea aséptico. Para ello, estas salas blancas han de man - tener un nivel de limpieza adecuado y estar dotadas de un exhaustivo control de la calidad del aire. Los medicamen - tos de terapias avanzadas con fines terapéuticos son nue - vos y complejos, y deben ser regulados por una normativa adecuada con el fin de preservar la salud pública. Valtria , es una compañía con gran proyección interna - cional que, gracias a su especialización y compromiso con la excelencia, se ha convertido en un referente en ingeniería, instalación de HVAC, fluidos de proceso, arqui - tectura de salas limpias, compliance & GMP, ofreciendo soluciones personalizadas que se ajustan a las altas exi - gencias de certificación, calidad y seguridad que requiere la fabricación de medicamentos en la industria de las terapias avanzadas. PUBLIRREPORTAJE