Revista Farmabiotec Número 11

#11 farmaBIOTEC 55 Starts-Ups en Latinoamérica en la industria biotecnológica? Nuestro objetivo es ofrecer soluciones a medida a partes interesadas en la producción de productos biológicos. Esto incluye el apoyo a nuevas empresas que buscan inversión para su próxima fase de crecimiento, la colaboración con empresas biofarmacéuticas para mejorar sus capacidades y tiempos de I+D o aumentar su capacidad de producción y la asociación con CDMOs, CMOs e instituciones académi- cas que participan en los esfuerzos de I+D. ¿Cuáles son los desafíos que la industria enfrenta hoy en día? En base a los números que analizamos y según una investiga- ción del Milken Institute, en la actualidad se están desarrollando más de 1.000 terapias celulares y génicas, y se espera que hasta el 2030 se aprueben en EE.UU . entre 50 y 75 terapias. Además, GrandViewResearchprevéque elmercadomundial de anticuer- pos monoclonales registre una tasa de crecimiento anual com- puesto del 11,04%de 2023 a 2030. Nuestra industria se enfrenta a un crecimiento sin precedentes y la biofabricacion se conver- tirá en el mayor cuello de botella de la cadena de valor. Por eso necesitamos que la producción sea fácil, escalable, repetible y sostenible. Ahí es donde queremos entrar nosotros. ¿Según qué lineamientos se guían? Para cumplir nuestro rol de catalizadores, trabajamos con una tríada de conceptos: Grown, Wired y Coded. Grown representa la descentralización de sistemas de cultivo celular a nivel global para lograr multiplicar la can- tidad de personas que puede articular soluciones basadas en la ciencia. Wired nace con el deseo de simplificar el lenguaje de la biofabricacion para proporcionar trazabilidad completa con datos de rendimiento en tiempo real. Coded es la forma en que transformamos nuestra base de datos en conocimiento para poder predecir los compor- tamientos y necesidades de las células. ¿Qué es lo que hace esto posible? Nuestro producto estrella es el Bioprocesador. Nace para hacer florecer otras startups y proveer alternativas a grandes compañías con fabricación in-house. Se trata de un biorreactor basado en el uso del flujo laminar, hecho posible por la microfluídica, y optimizado para producción continua. Lo llevamos a cabo gracias al uso de impresión 3D y resinas biocompatibles desarrolladas in-house. Nuestro objetivo era transformar el bioreactor tradicio- nal, una instalación gigantesca de cientos o miles de litros, en una unidad de escritorio, todo en uno. Al llevar al for- mato plug & play, permitimos la biofabricacion a a medida con flujo continuo, unidireccional y laminar. El Bioprocesador es la primera metodología de este tamaño para producción industrial continua de productos biológicos y terapias celulares. Busca descentralizar bio- procesos y democratizar el acceso gracias a la reducción dramática en tamaño y costos ganando productividad. Gracias a los atributos del flujo laminar, logramos un control minucioso de los parámetros para cosechas dia- rias de células con máxima eficiencia. Hacemos uso de biomateriales, electroporación, microfluidos, flujo laminar y microvasculatura cristalográfica. Debido a estos niveles de complejidad, el Bioprocesador no trabaja solo. En este momento estamos validando dos prototipos de nuestro Bioprocesador en las instalaciones de BioArk en Suiza. Parte de nuestro equipo viajó en representación de Stämm y se encuentran desarrollando ensayos para la puesta a prueba de los equipos. Para nosotros este es un paso crucial, ya que se trata de la primera vez que expor - tamos nuestra tecnología al exterior y está siendo compar - tida con pares involucrados en la biotecnología. ¿Tienen otros productos en desarrollo más allá del Bioprocesador? Contamos con un ecosistema de 20 productos en desa- rrollo que se potencian por complementariedad y busca optimizar cada paso del bioproceso. Uno de ellos es el Cloud Microbioreactor o CMB que nació de la dificultad de mantener el entorno ideal para los procesos celulares. Esta plataforma automatizada nos permitirá controlar las condi- ciones de los medios celulares en tiempo real, reduciendo riesgos, recursos, tiempo y, por lo tanto, gastos. La plataforma cuenta con una interfaz fácil de usar que permitirá al usuario ver los resultados en tiempo real, con la posibilidad de obtener un informe detallado realizado por un profesional. Nuestro objetivo es ofrecer mayor previsibilidad y personalización para permitir escalabili- dad y mejora de los procesos gracias a la paralelización automatizada. "Nuestra innovación tiene un propósito claro, permitir a nuestros socios centrarse en descubrimientos disruptivos que tengan un impacto en la vida de las personas".