Revista Farmabiotec Número 11

44 farmaBIOTEC #11 El término "proteína" fue propuesto en 1838 por Jöns Jakob Berzelius y etimológicamente la palabra deriva del griego proteios (fundamental, principal, en tiempo, lugar, orden o importancia). Aunque se puede discutir qué moléculas son las más importantes para la vida, actualmente las proteínas terapéuticas son los biológicos más importantes en cuanto a su utilidad clínica. Representan un pilar fundamental en el tratamiento de diversas condiciones, como trastornos autoin- munes, trastornos hematológicos, disfunciones hormonales, cánceres, enfermedades infecciosas y trastornos genéticos. Este gran potencial contra diferentes enfermedades ha con- seguido que el número de proteínas bioterapéuticas existen - tes supere el centenar, ocupando un mercado de más de 140 mil millones de euros. Se estima que en 2028 el mercado de proteínas bioterapéuticas alcance los 250 mil millones de euros, estando principalmente dominado por los anticuerpos monoclonales (mAb) y las proteínas de fusión Fc. El comienzo Las proteínas terapéuticas no fueron una realidad hasta la segunda mitad de la década de los 70, cuando se pro- dujo en Escherichia coli la insulina humana recombinante. Este hito en la historia de la biotecnología ocurrió concre- tamente en 1978. Se consiguió por primera vez la clona- ción y expresión de un gen humano en una célula huésped bacteriana permitiendo la producción a gran escala de insulina. Antes de la década de 1980, la insulina se obte- nía principalmente de páncreas de animales, habiendo limitaciones de suministro y una alta inmunogenicidad en muchos pacientes. La insulina recombinante cambió radicalmente el tratamiento de la diabetes, allanando el camino para futuros fármacos biotecnológicos. Las primeras proteínas bioterapéuticas que se produ- jeron empleando células de mamífero como hospeda- dor, fueron el activador del plasminógeno recombinante (rt-PA) y la eritropoyetina (EPO). Aprobado en 1987, el rt-PA se emplea como tratamiento de los accidentes car- diovasculares, ya que disuelve los coágulos sanguíneos. Desde entonces, se produce utilizando células de ovario de hámster chino, conocidas como CHO por sus siglas en inglés. La elección de dichas células de mamíferos per- mitió la correcta glicosilación de la proteína, imposible de conseguir en otros hospedadores no mamíferos, y vital para su eficacia en humanos. Por otro lado, la EPO esti - mula la producción de glóbulos rojos en pacientes con anemia, y también fue producido en células CHO en la década de 1980. Estos avances no solo mejoraron significativamente la accesibilidad a tratamientos vitales, sino que también sen- taron las bases para la producción de una nueva genera- ción de fármacos biológicos. Así comenzó el inicio de una era en la que la ingeniería genética desempeña un papel fundamental en la innovación y desarrollo de terapias médicas avanzadas. ¡La clasificación de las proteínas terapéuticas! Como en un juego de clasificación interminable, estas proteínas parecen tener más categorías que los premios Explorando el mundo de las proteínas bioterapéuticas Las terapias basadas en proteínas tienen un gran éxito clínico y actualmente son altamente reconocidas por su gran potencial contra numerosas enfermedades. MUNDO Biotec Biofármacos Patricia De La Madrid, Business Development & Marketing Manager en 53Biologics.