Revista Farmabiotec Número 11

#11 farmaBIOTEC 17 Head of Operations de Sylentis “Es fundamental la colaboración entre todos los departamentos que conforman Sylentis para poder llevar a cabo el desarrollo de nuestros medicamentos en el mercado. Por ello, es crucial conseguir una eficaz coordinación interdepartamental acorde a las necesidades de cada momento”. Como Responsable de Operaciones en Sylentis, ¿puedes describir cuáles son tus responsabilidades clave y cómo contribuyes al proceso de fabricación de productos biofarmacéuticos de la empresa? Mi principal tarea como responsable de Operaciones es la coordinación de los diferentes departamentos que están a mi cargo, con el fin de conseguir una producción eficaz asegurando al mismo tiempo la máxima calidad de los productos. En primer lugar, en el departamento de Desarrollo abarcamos tanto los procesos de síntesis como los de análisis a pequeña escala, desde 0,5 mg hasta 300 mg por lote. Ponemos a punto los métodos de síntesis, purificación y análisis para la obtención de cada cadena sencilla. Estosmétodos son individuales y deben ser desarrollados de manera única para cada una de las molécu- las en las que trabajamos. Una vez puestos a punto los métodos en el departamento de desarrollo, lasmoléculas siguen dos caminos: por un lado, entran en el departamento de producción para su escalado en la fabri- cación GMP, desde 300 mg hasta 300 g por lote. Y, por otro lado, llegan al departamento de Control de Calidad para poder llevar a cabo tanto la validación de los métodos analíticos como la pos- terior liberación de la sustancia activa. Estas tareas se realizan en estrecha colaboración con el depar- tamento de garantía de calidad y con una clara interacción con el resto de los diferentes responsables de los otros departamentos. He de destacar también que, dentro de mis principales tareas, se encuentra la del diseño y la supervisión del conjunto los nue- vos procesos de fabricación y equipos, desarrollados para la producción de nuevas moléculas, así como el desarrollo de los métodos de análisis para la identificación de sustancias y carac - terización de impurezas de las sustancias activas. Estas actividades son muy importantes de cara a conocer el comportamiento y la estabilidad del producto. Hay que tener en Conociendo a Sylentis Lola Company