Farmabiotec número 27

#27 farmaBIOTEC 55 limpiar. En instalaciones con mayores exigencias, las juntas, los pasos de tuberías, conduc- tos o cableado requieren una ejecución precisa para man - tener la estanqueidad y facili- tar los procesos de limpieza y descontaminación. 4. Diseñar el sistema HVAC y el control ambiental Valtria diseña los siste- mas HVAC de acuerdo con las condiciones ambientales y los requisitos de bioseguridad de cada laboratorio. Temperatura, humedad, caudales, renovacio - nes de aire y presión diferencial forman parte de los parámetros que deben controlarse. En áreas de mayor riesgo, las diferencias de presión permiten dirigir el flujo de aire hacia las zonas con mayores exigencias. Cuando el proyecto lo requiere, la presión negativa contribuye a evitar la salida de aire hacia espacios adyacentes. La filtración y la extracción se integran en este sistema. Valtria define la eficiencia, ubicación y accesibilidad de los fil - tros, incluida la filtración HEPA cuando resulta necesaria, así como las condiciones para su inspección y sustitución. Los sistemas de regulación y monitorización permiten, ade- más, supervisar los parámetros críticos, detectar desviacio - nes y activar las alarmas previstas ante posibles incidencias. 5. Mantenimiento durante todo el proyecto Valtria incorpora los criterios de mantenimiento desde la fase de diseño y los mantiene durante la ejecución y puesta en marcha de la instalación. Las URS (User Requirement Specifications) permiten definir requisitos sobre materiales, acabados, recambios, accesibilidad y estandarización, mien- tras que la revisión de accesos técnicos, sectorizaciones y registros facilita las futuras intervenciones. Este enfoque permite anticipar necesidades de mante- nimiento, optimizar tiempos de actuación y preservar las condiciones técnicas del laboratorio durante la vida útil del laboratorio. 6. Ejecutar y coordinar la instalación Valtria coordina la ejecución de las distintas disciplinas téc - nicas para mantener los criterios definidos durante el diseño, desde la arquitectura y el HVAC hasta los sistemas eléctricos, de control y regulación. Durante esta fase se supervisan acabados, sellados, cir- cuitos, cableados y elementos de regulación, con especial atención a aquellos puntos que pueden afectar a la estanquei- dad, los caudales, las presiones o los flujos previstos. En actuaciones sobre instalaciones existentes, este control permite integrar las modificaciones sin alterar las condiciones de funcionamiento del laboratorio. 7. Documentar, poner en marcha y validar la instalación Valtria completa el proyecto con la documentación As Built , que recoge planos, esquemas, fichas técnicas y la información asociada a la puesta en marcha y cualificación. También se definen los procedimientos de mantenimiento y la formación necesaria para el personal responsable. A continuación, la puesta en marcha permite realizar las pruebas, la regulación y el ajuste de los sistemas hasta alcan - zar las condiciones previstas. Se verifican parámetros como caudales, presiones, temperatura, humedad, filtración y fun - cionamiento de los sistemas de control y alarmas. Finalmente, la cualificación y validación permiten compro - bar que la instalación responde a los requisitos establecidos y mantiene las condiciones de bioseguridad definidas durante el proyecto. Valtria es una compañía con proyección internacional y una amplia especialización en ingeniería, instalación de sistemas HVAC y fluidos de proceso, arquitectura de salas limpias, com - pliance y GMP. Desarrolla soluciones integrales y a medida para sectores con elevados requisitos de calidad, seguridad y control ambiental, entre ellos, el biofarmacéutico, bioseguri- dad, I+D, alimentación, hospitalario y alta tecnología. Salas blancas