Farmabiotec número 27

34 farmaBIOTEC #27 con la formación de hueso y una disminución del dolor y de la discapacidad. Las biopsias realizadas antes del trata - miento y 120 días después mostraron un aumento signifi - cativo del área de tejido óseo. La mayoría de las pacientes también refirió una mejoría del dolor, con reducciones signi - ficativas en distintos momentos del seguimiento. Uno de los resultados que abre nuevas preguntas para la investigación tiene que ver con la edad de las pacientes. El estudio indica que las células madre mesenquimales obte- nidas de mujeres con osteoporosis avanzada conservan su capacidad regenerativa. El hallazgo resulta especialmente relevante porque cabría esperar que el envejecimiento y la propia enfermedad afectaran a la capacidad funcional de estas células. “Estos resultados indican que las células mesenquima- les de pacientes con osteoporosis conservan su capaci- dad regenerativa y que una única infusión podría producir efectos que se mantienen durante años”, señalan José María Moraleda y Luis Linares, coautores principales del estudio e investigadores de los Servicios de Hematología y Reumatología del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca. Los investigadores subrayan, no obstante, que estos resultados deberán confirmarse en estudios controla - dos con un número mayor de pacientes. Diseño de un nuevo ensayo clínico más amplio para 2027 El estudio, cuyas conclusiones han sido publicadas por la revista Cell y referenciadas por Nature por su trascenden- cia, constituye un primer paso en esta línea de investiga- ción; ya que hasta ahora solo se habían podido demostrar resultados en ensayos in vitro y con animales. Los logros se han obtenido en un ensayo clínico de fase 1 con solo diez pacientes y sin grupo control, por lo que todavía no permite determinar la eficacia del tratamiento de manera concluyente. Además, los investigadores no pudieron ras - trear directamente el recorrido de las células después de la infusión, ya que actualmente no existe un método validado que permita seguir de forma fiable células humanas tras su administración. El equipo de investigación trabaja ya en el diseño de un nuevo ensayo clínico más amplio, que está previsto que comience a lo largo de 2027 y que permitirá estudiar la tera - pia en un grupo mayor de mujeres de más de 50 años. De manera escalonada, los investigadores plantearán ensayos multicéntricos que incorporen más hospitales, pacientes y países, con varios cientos de participantes. El estudio constituye, además, un ejemplo de colaboración multidisciplinar dentro del sector público. El desarrollo de la terapia celular y su administración a las pacientes se llevó a cabo en el seno del grupo de investigación de Hematología y Terapia Celular del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia (HCUVA); la fabricación del medica - mento bajo normas GMP correspondió a la Plataforma Sala Blanca del IMIB (instituto gestionado por la FFIS); y el reclu - tamiento, seguimiento y evaluación clínica de las pacientes estuvieron a cargo del Servicio de Reumatología del HCUVA, que forma parte del equipo investigador del ensayo junto con otras instituciones académicas de la Red Española de Terapias Avanzadas (TerCel-TeraV plus) del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), que financió gran parte del ensayo. Referencias • Moraleda JM, Linares LF, Garcia-Bernal D, et al. Glycocalyx- edited mesenchymal stem/stromal cell therapy in advanced osteoporosis. Cell. 2026. DOI: 10.1016/j.cell.2026.08.017 • Comentario en Nature: https://www.nature.com/articles/ d41586-026-02828-3 Red TERAV La investigación es fruto de la colaboración entre el Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia y el Miami Veterans Affairs Medical Center, cuenta con la participación de investigadores de la Universidad de Murcia y el Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB).