Farmabiotec número 27

32 farmaBIOTEC #27 Red TERAV Una única infusión intravenosa de células madre mesen- quimales de la médula ósea modificadas para llegar hasta el hueso se asocia a una reducción del 94% de las fracturas por fragilidad en mujeres con osteoporosis avanzada. El resul - tado procede de un ensayo clínico de fase 1 desarrollado por un equipo de investigadores españoles y estadounidenses y publicado en la revista científica Cell . El estudio demuestra por primera vez en humanos la seguridad de esta estrategia y aporta resultados que apuntan a una posible capacidad regeneradora del tejido óseo. Antes de recibir la terapia, las pacientes sufrían de media más de una fractura cada dos años; tras el tratamiento, esa frecuencia se redujo a práctica - mente cero. Además, también se ha registrado un aumento significativo de la densidad mineral ósea volumétrica y del área de tejido óseo, y una mejora sostenida en los marcado - res bioquímicos de formación ósea. El ensayo es fruto de la colaboración entre el Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca deMurcia (HCUVA) y el Miami Veterans Affairs Medical Center (Estados Unidos) y ha contado con la participación de investigadores de la Universidad de Murcia (UMU) y del Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB) y de grupos académicos de la Red de Terapias Avanzadas (TerCel-TeraV Plus) del ISCIII. El trabajo integra la experiencia de distintos equipos en tera - pia celular, producción de medicamentos avanzados, reu- matología y evaluación clínica y biológica de la osteoporosis. "Estos resultados suponen un cambio filosofía terapéu - tica: pasamos de tratar la osteoporosis con fármacos que requieren adherencia de por vida a una terapia regenerativa de una sola administración con células vivas", explica el doc - tor Robert Sackstein, autor principal del estudio y director del Programa de Glicobiología Traslacional del Miami Veterans Affairs Medical Center. La osteoporosis es una enfermedad silenciosa que afecta a una de cada tres mujeres mayores de 50 años y provoca aproximadamente 10 millones de fracturas al año en todo el mundo. En esta enfermedad se produce un desequilibrio entre las células que destruyen el hueso y las que se encargan de formarlo y repararlo. Mientras Una terapia celular personalizada con capacidad osteorregenerativa La terapia basada en células madre estromales/mesenquimales (MSC) modificadas con GPS para mejorar su tráfico al hueso promete revertir la pérdida ósea en la osteoporosis. El estudio en fase 1 realizado en 10 pacientes con osteoporosis de alto riesgo en el Hospital Virgen de la Arrixaca en Murcia, y liderado por miembros de RICORS/TERAV+, establece por primera vez la seguridad y viabilidad de la administración intravenosa de MSC humanas modificadas por glicoingeniería (exofucosiladas), y proporciona evidencias de que las MSC derivadas de la médula ósea de personas mayores con osteoporosis conservan su capacidad osteorregenerativa. TERAV. El estudio, publicado en la revista Cell , demuestra por primera vez en humanos que una única infusión intravenosa de células madre modificadas para dirigirse al hueso es segura y muestra resultados prometedores en mujeres con osteoporosis avanzada.