Farmabiotec número 27

#27 farmaBIOTEC 19 3. Inspecciones regulatorias tras la entrada en vigor de ICH E6(R3) (12:15 - 13:00) Tras la pausa para el café, Leire Zúñiga (PHARMITY / QLARIX) moderó un debate clave sobre lo que están eva - luando los inspectores en la práctica (gestión de riesgos, oversight y evidencia). El panel reunió a Ana Serna (Adamas Consulting), Araceli Parra (ROCHE), Aurora María Rojo Sanchis (AEMPS), Olga Abad (TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE) y Ruth López Magdaleno (NOVARTIS). 4. Nuevo paradigma de las terapias avanzadas: Regulación y guías EMA/ICH (13:00 - 13:45) La conferencia magistral de Lola Pérez Méndez (Directora del Departamento de Calidad de SERMES) repasó las actuali - zaciones normativas esenciales dictadas por la EMA y la ICH para garantizar la calidad en el desarrollo de medicamentos de terapia avanzada. 5. Descentralización de Ensayos Clínicos en pediatría (13:45 - 14:30) La jornada cerró con una mesa de alta relevancia estra - tégica moderada por el Dr. Fernando Cabañas González (Hospital Univ. Quirónsalud Madrid / FIB Hospital Univ. La Paz-IDIPAZ). La implementación de redes de centros descentralizados fue anali- zada por la Dra. Itziar Astigarraga (Hospital Univ. de Cruces), Francisco González Romero (VHIR / Hospital Vall d'Hebron), Rebeca Tovar (SMED Clinical Research), Sergio Díaz Peña (AEMPS) y Yolanda Palomo (Oils4Cure). Reconocimiento a la Excelencia: Premios Farmaforum 2026 Como broche de oro a las jornadas, la organi - zación entregó los galardones de la edición 2026, reconociendo el liderazgo, la innovación y el com- promiso de las empresas más destacadas del sec - tor biotecnológico y de la investigación clínica: • PremioBiotechforum-Mejor empresa enel ámbito Biotecnológico: Otorgado a Grupo Peaches Biotech, en reconocimiento a su firme trayectoria de innovación, investigación y aportación al avance del sector de las terapias avanzadas y la biotecnología médica. • Premio Clinical & Research Forum - Mejor empresa en Investigación Clínica y Desarrollo de Nuevos Medicamentos: Otorgado a SMED Clinical Research, valorando su excelencia en la gestión operacional, regulación y desarrollo de ensayos clínicos complejos y modelos descentralizados de investigación. El balance de Biotechforum 2026 y Clinical Research Forum 2026 reafirma que el sector biofar - macéutico se halla en un punto de inflexión. La con - vergencia entre la inteligencia artificial, las nuevas guías regulatorias globales (ICH E6(R3)) y las tecnologías de fabricación avanzada demandan una colaboración multidisci- plinar constante. Las jornadas de este año no solo dejaron un diagnóstico claro sobre el estado del arte en la industria, sino también la hoja de ruta estratégica con la que empresas, hos - pitales e instituciones afrontarán los retos científicos de 2027. resumen 2026 arma oru