Farmabiotec Número 26

92 farmaBIOTEC #26 ¿Cómo puede aportar valor la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos en este escenario? Gracias a su red de centros, compuesta en la actualidad por 22 miembros, y a su centro coordinador, RECLIP es una organización capaz de proporcionar una infraestructura completamente desarrollada y profesionalizada de unida- des nacionales de ensayos clínicos pediátricos. Por este motivo, RECLIP está en una posición adecuada para abor- dar el diseño e implementación de este modelo de ensayos clínicos descentralizados en pediatría a través de la red de centros distribuidos por prácticamente toda la geografía española. RECLIP, como red única y pionera en España en investi- gación clínica pediatría, aporta valor a los centros facili- tando y proporcionando apoyo en gestiones y cuestiones administrativas, también formativas y destinadas al desarro- llo de profesionales en el ámbito de la investigación clínica, siempre con el foco en la pediatría. También proporciona a los centros la oportunidad de participar en ensayos clíni- cos globales, a través de su acuerdo de colaboración con la red europea de ensayos clínicos pediátricos, conect4chil- dren, ensayos que pueden beneficiar a sus pacientes y a las familias. Desde nuestros inicios, uno de nuestros propósitos ha sido acercar los ensayos clínicos a los centros e investigadores adecuados, allí donde estén los pacientes pediátricos, pero esto solamente es posible gracias la estrecha colaboración con nuestros miembros, el trabajo en equipo y la mejora con - tinua en la estandarización de procedimientos, siempre con el compromiso hacia un objetivo común, que es el facilitar mejores medicamentos para los niños. ¿Cuál es el planteamiento que queréis dar a la mesa del día 23 de septiembre? En esta mesa redonda, “Descentralización de Ensayos Clínicos en pediatría: implementación a través de un red de centros", en la que se abordará por segundo año consecutivo la investigación clínica en la población pediátrica en el marco de Clinical Research Forum, queremos por supuesto visibili- zar la necesidad y la importancia de realizar ensayos clínicos pediátricos, y queremos poner el foco en esta ocasión en la descentralización de ensayos, y exponer de manera clara las dificultades que se plantean para su implementación prác - tica, específicamente en el modelo de centro principal – cen - tros colaboradores. Abordaremos el tema con la visión de las diversas partes involucradas, como los investigadores, las unidades de ensayos en los centros, los promotores (la industria en el caso de ensayos comerciales), las agencias reguladoras, y siempre teniendo en cuenta a los propios pacientes y sus familias, para proporcionar una perspectiva completa sobre el tema. ¿A qué tipo de profesionales les puede interesar esta mesa? Esta mesa redonda es de interés para profesionales del ámbito de la investigación clínica que estén involucrados en ensayos y trabajen en el área pediátrica: entidades de investi - gación y miembros de agencias reguladoras, investigadores, familias y asociaciones de pacientes y promotores de ensa- yos clínicos y CROs (Contract Research Organizations). Creo que puede además ayudar a concretar estrategias clave y canalizar los esfuerzos a través de RECLIP, como red única y pionera en España para ensayos clínicos pediátricos. Pensamos que RECLIP tiene un papel crucial en el abordaje e implementación de un modelo de descentralización de ensa- yos a través de los centros que forman parte de la red. Ensayos clínicos "El principal desafío es el desarrollo de protocolos adecuados a la población pediátrica, de manera que se minimice el número de visitas e intervenciones médicas". "RECLIP está en una posición adecuada para abordar el diseño e implementación de este modelo de ensayos clínicos descentralizados a través de su red distribuida por la geografía española".