Farmabiotec Número 26

74 farmaBIOTEC #26 Este cambio se alinea con la Strategic Research and Innovation Agenda (SRIA) europea para biotecnología aplicada a la salud, que promueve el desarrollo de herramientas predic- tivas basadas en modelos humanos, la integración de tecnolo- gías avanzadas para acelerar el descubrimiento de fármacos, la investigación en biomoléculas naturales y compuestos bio- activos, y la transición hacia una innovación biomédica ética y sostenible, reduciendo el uso de animales en investigación. En este contexto, las Nuevas Metodologías Alternativas (NAMs), modelos in vitro avanzados, sistemas microfisioló - gicos, biología computacional e inteligencia artificial, están transformando el cribado y la validación preclínica. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) impulsa su adopción mediante la Regulatory Science Strategy to 2025 y los infor- mes Horizon Scanning , que marcan directrices para terapias más predictivas y centradas en la fisiología humana. AINIA, con el proyecto Pharmanova II, integra estas herra- mientas en un flujo de trabajo experimental avanzado para evaluar compuestos con actividad antiinflamatoria y potencial frente a enfermedades intestinales y cáncer colorrectal. Su innovación clave está en la implementación y resultados de NAMs, con un enfoque más predictivo y mecanístico. Cáncer colorrectal e inflamación intestinal El cáncer colorrectal (CCR) es una de las patologías con mayor impacto sanitario a nivel mundial, con casi 2 millones de casos en 2020 y más de 900.000 muertes. En España, se Nuevas Metodologías Alternativas en el Desarrollo Biofarmacéutico: Innovación Responsable hacia un Futuro sin Animales Uno de los principales retos de la sociedad moderna es mejorar la salud mediante estrategias terapéuticas más eficaces, seguras y personalizadas. La investigación biomédica evoluciona gracias a avances en biotecnología, ingeniería celular, biología molecular y plataformas ómicas, que permiten comprender los mecanismos de enfermedad e identificar dianas terapéuticas selectivas. Este progreso abre la puerta a tratamientos dirigidos, con menor toxicidad y mayor eficacia. Drug development Lidia Tomás, Responsable de Estudios Preclínicos in vitro en AINIA. MUNDO Biotec