Farmabiotec Número 26

#26 farmaBIOTEC 63 Terapias avanzadas ¿Cómo ha acogido el mercado y la industria farmacéutica el lanzamiento de esta nueva línea especializada en biológicos y terapias avanzadas? La acogida inicial está siendo positiva porque la propuesta responde a una necesidad concreta: disponer de un socio que combine capacidades analíticas avanzadas con un entorno GMP autorizado para análisis biológicos. Muchos clientes encuentran proveedores capaces de realizar una técnica determinada, pero la oferta es más limitada cuando necesitan que el método se desarrolle, transfiera o ejecute den - tro de un sistema de calidad regulado y con continuidad hacia estabilidad, comparabilidad o liberación. El mercado valora especialmente que la plataforma reúna caracterización, bioanálisis, inmunogenicidad, bioensayos celu- lares y espectrometría de masas dentro de una misma estruc- tura. El catálogo presenta precisamente una cobertura desde la caracterización inicial hasta la liberación comercial. El espectro de peticiones que nos trasladan los clientes abarca desde un servicio de conservación de un Master Cell Bank, pasando por la caracterización completa de una línea celular utilizada en trasplantes de piel, hasta una caracteriza- ción completa de una proteína producida en células de mamí- feros o bien la caracterización del perfil de glicanos de un anti - cuerpo monoclonal, por citar algunos. ¿A qué perfil de cliente o tipo de empresa va dirigida principalmente esta nueva propuesta? La propuesta se dirige a compañías farmacéuticas, empre- sas biotecnológicas, desarrolladores de biosimilares y startups que necesitan generar datos analíticos en un entorno regulado. Para una compañía consolidada, Netpharmalab puede actuar como extensión de sus capacidades internas en caracterización, estabilidad, comparabilidad, transferencia demétodos o liberación. Cristóbal Romero Camino Dirección Comercial "El cliente no compra solamente un ensayo; compra un dato trazable, auditable y generado en el marco regulatorio adecuado". Centrándose en las necesidades del mercado, Cristóbal Romero Camino repasa la acogida comercial de la nueva oferta analítica de Netpharmalab. Romero describe el perfil de cliente al que se dirigen —desde startups biotecnológicas hasta grandes farmacéuticas— y explica cómo la unificación de servicios bajo un marco GMP reduce la fragmentación, acorta los plazos de comercialización y aporta la máxima transparencia y trazabilidad normativa.