Farmabiotec Número 26

36 farmaBIOTEC #26 (Aseptic Mind), Jaume Vallet (Comser) y Marta Rodríguez (LETI Pharma). Los ponentes desgranarán las recomenda - ciones de esta guía de la PDA para solucionar las desviacio- nes más comunes en entornos estériles, mejorar el diseño de flujos de trabajo y optimizar los sistemas de barrera y aislamiento en plantas industriales. A continuación, la atención se trasladará a la filtración esterilizante, una de las operaciones unitarias más sensi- bles en la producción de inyectables. La mesa "PDA TR26 (Revised 2025): key changes and impact on sterilizing filtration" abordará los cambios clave introducidos en la reciente revisión de este informe técnico de referencia. El panel estará integrado por Eloy López (Director Comercial de Gesfilter), junto a Nirbhay Kumar (Manager Business Development) y Santvana Kansal (Head - International Business), ambos pertenecientes a la firma internacional Advanced Microdevices Pvt. Ltd (MDI). Los ponentes anali - zarán cómo las nuevas directrices afectan a la validación de filtros, las pruebas de integridad y la evaluación de extracta- bles y lixiviables en procesos biotecnológicos. Para concluir el programa de Biotechforum, la agenda se abrirá a la perspectiva global mediante la sesión "Innovación abierta pharma & biotech en Argentina: casos, plataformas y oportunidades de colaboración internacio- nal" . Esta mesa servirá para identificar sinergias, modelos de transferencia tecnológica y marcos de co-inversión entre el ecosistema biotecnológico español y el latinoamericano, destacando el potencial de la innovación abierta para acele- rar la llegada de nuevas terapias al mercado. Clinical Research Forum 2026: Excelencia operativa, regulación y el paciente en el centro de la investigación clínica La investigación clínica en España goza de un exce- lente posicionamiento internacional, pero se enfrenta a constantes retos regulatorios y metodológicos. El Clinical Research Forum, que celebrará su programa íntegramente el miércoles 23 de septiembre, estructurará sus debates en torno a la calidad de los datos, la protección de pobla- ciones vulnerables, la adaptación a las nuevas directrices de buena práctica clínica (BPC) y los nuevos modelos de descentralización. Calidad de datos y ética en poblaciones vulnerables La jornada comenzará a las 10:00 h con el análisis de los cimientos de cualquier ensayo clínico: la integridad de la información. Bajo el título "Calidad de los datos de segu- ridad en ensayos clínicos: pequeños fallos, importantes arma oru especial 2026