Revista Farmabiotec Número 25

38 farmaBIOTEC #25 Las terapias avanzadas han dejado de ser una promesa lejana para convertirse en uno de los principales focos de la innovación biomédica. Su verdadero desafío, sin embargo, ya no reside sólo en la ciencia, sino también en demostrar evidencia robusta, fabricar con reproducibilidad, escalar sin perder calidad, navegar marcos regulatorios complejos y construir modelos de acceso sostenibles. Marisa Berenguer, CEO de Farmalider y de IDEA Tx. Con las terapias avanzadas cambia el punto de partida. Durante décadas, gran parte de la innovación terapéutica se ha basado en comprender la fisiopatología, identificar una diana y modularla. Ese modelo ha sido extraordina - riamente valioso y ha transformado la historia natural de muchas enfermedades. No buscan sólo compensar un fallo biológico de forma crónica, sino intervenir de manera más profunda: corregir, restaurar o reprogramar funciones biológicas. En algunos casos, además, con efectos potencialmente duraderos tras una o pocas administraciones. Por eso generan tanta expectativa. Pero precisamente por eso también exigen un nivel de rigor, coordinación y responsabilidad todavía mayor. Aunque representan una de las áreas más prome- tedoras de la medicina actual, no debemos confundir potencial con resultado consolidado en el campo de las terapias avanzadas. Debemos reconocer el enorme valor Terapias avanzadas Terapias avanzadas, la gran prueba de la innovación biomédica MUNDO Biotec