Revista Farmabiotec Número 25

14 farmaBIOTEC #25 En este contexto, el pre - sidente Donald Trump plantea aranceles de hasta 100% sobre medicamentos fabricados fuera de EE.UU . , excluyendo fármacos gené - ricos, como forma de incen- tivar la inversión en produc- ción nacional y contener los altos precios de los medi- camentos. Sin embargo, se contemplan aranceles más bajos para países con acuer - dos comerciales: 15% para la Unión Europea (UE), Suiza, Japón y Corea del Sur, y 10% para el Reino Unido, con posi - bilidad de reducción a cero si se alcanza un acuerdo de pre- cios específico con Londres. La orden también establece exenciones para Medicamentos huérfanos de especial sensibilidad tera- péutica, radiofármacos, terapias derivadas del plasma, tratamientos de fertilidad, terapias celulares y génicas, anticuerpos conjugados y soluciones farmacéuticas y bio - tecnológicas que respondan a amenazas químicas, biológi- cas, radiológicas o nucleares, siempre y cuando exista un acuerdo de comercio y seguridad entre ambos países, o los productos respondan a necesidades sanitarias urgentes de EE.UU . Aunque el arancel máximo no se aplica directamente, la industria europea no queda al margen de la presión comer- cial. Empresas con fuerte presencia exportadora hacia EE. UU., así como plantas de fabricación en países de la UE, sufrirán un impacto relevante. En comparación, el Reino Unido se sitúa en una posición más ventajosa gracias a su tarifa más baja y los acuerdos de precios específicos, lo que podría influir en la competitividad frente a exportadores comunitarios. La Orden Ejecutiva funciona como herramienta de presión industrial y política de precios. Las compañías que acepten trasladar o ampliar producción en EE.UU. y firmar acuerdos de precios bajo el modelo de Nación Más Favorecida (NMF), pueden beneficiarse de aranceles reducidos: hasta 20% para planes de relocalización aprobados y arancel cero temporal si además se incluyen compromisos de I+D en EE.UU. Estos beneficios son transitorios y expiran en 2030, momento en que los aranceles podrían aumentar al 100%. El objetivo de estas medidas no es solo proteger la pro - ducción local, sino también condicionar el comportamiento de las grandes farmacéuticas, incentivando inversión en Estados Unidos y acuerdos de precios, usando los arance- les como palanca de negociación. Cabe señalar que estas medidas están respaldadas legalmente por las investigacio- nes de seguridad nacional de la Sección 232 y no se ven afectadas por recientes decisiones del Tribunal Supremo que limitaron los poderes de aranceles de emergencia del presidente. Desde la Asociación Española de Bioempresas (AseBio), consideramos que esta Orden Ejecutiva genera un esce - nario complejo para la industria biotecnológica europea, especialmente para aquellas compañías con una fuerte pre - sencia exportadora hacia EE.UU . y con plantas de fabrica - ción en la UE. Aunque los aranceles máximos no se aplican directamente a la UE, la presión comercial y la incertidumbre EE.UU. anuncia aranceles farmacéuticos bajo la Sección 232: qué supone para las empresas biotecnológicas La Administración de Estados Unidos ha publicado una Orden Ejecutiva que impone aranceles sobre ciertos medicamentos de marca (patentados) bajo la Sección 232 de la Trade Expansion Act de 1962, la cual permite restringir importaciones por motivos de seguridad nacional. La medida se escuda en la preocupación por la dependencia estadounidense de medicamentos, principios activos e insumos estratégicos fabricados en el extranjero, que según el texto representa una vulnerabilidad para el país. Actualmente, alrededor del 53% de los fármacos patentados vendidos en EE.UU. se producen fuera del país, y solo el 15% de los principios activos protegidos se fabrica en territorio estadounidense. ASEBIO te cuenta