Revista Farmabiotec Número 24

8 farmaBIOTEC #24 actualidad El sistema científico y sanitario español atraviesa un cam - bio de paradigma en el que la participación de los pacientes ha dejado de ser una cuestión meramente ética para con - vertirse en un factor de calidad y relevancia investigadora. Expertos de la Red de Enfermedades Inflamatorias y de ins- tituciones como el IdISSC destacan que incorporar la visión de quienes conviven con la patología desde las fases inicia - les permite identificar síntomas que los indicadores clásicos suelen omitir, como la fatiga o el deterioro cognitivo, mejo - rando así la adherencia y el impacto real de los estudios. Para evitar el fenómeno del tokenismo —la participación simbólica sin capacidad de decisión—, han surgido iniciati - vas pioneras como la Unidad de Experiencia del Paciente en Investigación (UEXPI) , liderada por las doctoras Lydia Abásolo y Leticia León. Se trata de la primera unidad de este tipo en España, diseñada para asesorar a investigadores y empresas en la aplicación de metodologías específicas como los PREMs (medidas de experiencia reportadas por pacientes) y el mapeo de los patient journeys . Asimismo, programas de formación como Participacientes , impulsado por OpenReuma, preparan a pacientes e investigadores para colaborar de forma profesional y estructurada. Este impulso cuenta con un respaldo institucional cre- ciente. El I nstituto de Salud Carlos III (ISCIII) ya otorga puntuación adicional en sus convocatorias de financiación a aquellos proyectos que demuestren una participación activa de los pacientes. Representantes de asociaciones como ACCU, AEPNAA o Retina Murcia coinciden en que esta apertura del laboratorio a la "vida real" es indispensa - ble para priorizar líneas de investigación que respondan a necesidades no cubiertas, transformando al paciente en un agente clave del ecosistema de innovación. La investigación biomédica en España evoluciona hacia un modelo de co- creación con el paciente Los últimos datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) revelan que la tubercu - losis sigue siendo un desafío crítico para la salud pública en Europa, con 17,2 casos por cada 100.000 habitantes regis- trados en 2024. La situación se ve agravada por una brecha diagnóstica —uno de cada cinco casos no se detecta— y un aumento alarmante de la tuberculosis multirresistente, que en la región europea alcanza el 23%, frente al 3,2% de lamedia global. Ante el agotamiento de la eficacia de la actual vacuna BCG en adultos y su incapacidad para interrumpir la transmisión, la biotecnológica Biofabri (filial del grupo Zendal ) está desa - rrollando MTBVAC . Se trata de la única vacuna viva atenuada basada en el patógeno humano Mycobacterium tuberculo- sis que ha alcanzado la Fase 3 de desarrollo clínico. Según explica Rolando Pajón Feyt , Chief Medical and Scientific Officer de Biofabri, MTBVAC conserva antígenos clave ausentes en la BCG, lo que permite un "entrenamiento" más preciso del sis - tema inmunitario frente a la infección pulmonar. Actualmente, Biofabri lidera un ensayo de Fase 3 en recién nacidos en Sudáfrica, Madagascar y Senegal, además de eva - luar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en pobla - ciones vulnerables como personas con VIH. El proyecto con - templa un programa de acceso global para garantizar que, una vez autorizada, la vacuna llegue a las regiones con mayor carga de enfermedad a un precio asequible. Este avance español aspira a ser la herramienta definitiva para cumplir los objetivos internacionales de erradicación fijados para 2030. La tuberculosis resiste en Europa: la OMS y el ECDC notifican más de 160.000 casos en el último año