Revista Farmabiotec Número 23

68 farmaBIOTEC #23 En lo referente a las operaciones, seguramente en el downstream es donde hay más diferencias entre las dos plataformas: en las producciones con microorganismos en algunos casos hay etapas de solubilización y plegamiento de proteínas, como el caso de E. coli comentado anterior - mente, mientras que en las células de mamíferos a menudo se necesitan de etapas de inactivación vírica. No obstante, por la general la producción con CHO – la principal plata - forma de células mamíferas para la producción de biofár - macos – presenta un downstream más simple y/o eficiente que las plataformas microbianas, ya que la síntesis y expre - sión de las biomoléculas es más pura [5] . Por otro lado, si se analizan las características de ingenie - ría de los equipos utilizados, en general sus atributos son similares – i.e. agitación, aporte de oxígeno, control tempe - ratura, entre otros –, aunque con distintos rangos de valores. Un buen ejemplo de ello es la irrupción de las tecnologías single use, especialmente en los biorreactores; los biorreac - tores single use son de gran utilidad para las plataformas de células de mamífero – de hecho, actualmente la inmensa mayoría de biorreactores utilizados en células de mamífero son de single use –, evitando principalmente contaminacio - nes, pero suelen tener una baja transferencia de materia – admiten poca agitación – y una baja transferencia de calor – son materiales con mala conducción térmica – que limi - tan su uso en las plataformas microbianas. Sin embargo, ya existen biorreactores single use mejorados aplicándose a la producción en factorías celulares de bacterias y levaduras. Aunque las plataformas microbianas presentan limita - ciones biológicas quedando fuera de poder producir ciertos biofármacos, a nivel técnico sus productividades superan a las plataformas de células de mamíferos. La investigación científica en la producción de biofármacos con microorga - nismos tiene como objetivo solventar estas limitaciones biológicas. En Klinea trabajamos con un equipo con amplia experien - cia en procesos biofarmacéuticos, respaldada por la ejecu - ción satisfactoria de varios proyectos en este ámbito. Para ampliar información o conocer más sobre instalaciones para la producción de biofármacos, contactanos en: klinea@ klinea.eu Bibliografía • 1. Biopharmaceuticals Market Size, Share & Industry, By Type, By Application, By Distribution Channel and Regional Forecast 2025-2032; Fortune Business Insights; 2025 • 2. Pharmaceutical Drugs Global Market Report 2025; The Business Research Company; 2026 • 3. Biopharmaceuticals from microorganism: from pro - duction to purification: Angela Faustino Jozala et al.; Brazilian Journal of Microbiology; 2016 • 4. Whitepaper: Advancements in microbial manufacturing of biopharmaceuticals; Boehringer Ingelheim; 2024 • 5. Microbial protein cell factories fight back ?; Lukas A. Rettenbacher; Trends in Biotechnology; 2022 • 6. Production of Biopharmaceuticals in E. coli: Current Scenario and Future Perspectives; Mohammed N. Baeshen et al.; Journal and Microbiology and Biotechnology; 2015 • 7. Yeast as Biopharmaceutical Production Platforms; Natalja Kulagina et al.; Frontiers in Fungal Biology; 2021 • 8. Evolving Paradigms of Recombinant Protein Production in Pharmaceutical Industry: A Rigorous Review; Achuth Jayakrishnan et al.; Sci; 2024 Tabla 1. Ejemplos de los principales productos biofarmacéuticos por volumen de ventas en 2015; para más información de productos biofarma- céuticos ver referencias [6,7,8] . Desarrollo de fármacos