Revista Farmabiotec Número 23

66 farmaBIOTEC #23 De esta manera se ha conseguido que en la actualidad se dispongan comercialmente de anticuerpos monoclonales, vacunas de última generación, factores sanguíneos, facto - res de crecimiento, hormonas y otras enzimas y proteínas recombinantes de uso terapéutico. El uso de estos biofármacos se ha generalizado, llegando a un valor de mercado estimado en 617 billones americanos de dólares en 2024, lo cual representa ya una parte impor - tante de los 1747 billones americanos de dólares de valor de mercado total de fármacos en 2024, y con una perspectiva de que su mercado se doble en 2032 [1,2] . Uno de los primeros de estos biofármacos de uso comer - cial fue la insulina producidamediante la bacteria Escherichia coli , aprobada por la FDA en 1982 [3] . Este primer paso demostró que el uso de microorganismos – como bacterias, principalmente E. coli , y levaduras, como Saccharomyces cerevisiae y Pichia pastoris – se podría extender a la produc - ción de una amplia gama de biofármacos [4] . En general las plataformas microbianas tienen velocida - des de crecimiento superiores a las células de mamíferos y pueden llegar a densidades celulares superiores [4] , llegando a productividades mayores; estas ventajas convierten a las plataformas microbianas en factorías celulares eficientes a nivel de costes en comparación a las plataformas de células de mamífero en la producción de biofármacos – y en general en la producción de compuestos recombinantes de uso en otros sectores más allá del farmacéutico –. Sin embargo, la falta o poca capacidad de bacterias y levaduras para reali - zar modificaciones postraduccionales de los bioproductos idénticas a la de los organismos superiores, ha limitado su uso en la producción de varios biofármacos, siendo las célu - las de mamífero las más utilizadas para este tipo de biopro - ductos. Estas modificaciones – también conocidas como “humanizaciones”, como por ejemplo la correcta secuencia de glicosilación – son necesarias para el correcto funciona - miento de algunas moléculas y/o su rechazo por parte del MUNDO Biotec Desarrollo de fármacos Microorganismos: los obreros invisibles de la industria farmacéutica Modificar genéticamente una célula para que produzca un producto biotecnológico ajeno a su propia naturaleza, produciéndolo de forma más eficiente en comparación con organismos nativos que lo producen de forma natural, o bien para que la célula produzca un producto biotecnológico modificado respecto a su estructura original: es una herramienta habitual que se utiliza para la producción de la inmensa mayoría de biofármacos, por no decir “casi” todos, gracias a la tecnología del DNA recombinante, desarrollada en los años 70 del siglo pasado. Jordi Gibert, Responsable de la Unidad de Biotecnología de Klinea Biotech & Pharma Engineering. Albert Canet, Ingeniero de Proyectos de Klinea Biotech & Pharma Engineering. Francisco Valero, Coordinador del grupo de Ingeniería de Bioprocesos y Biocatálisis Aplicada.