Revista Farmabiotec Número 5

#5 farmaBIOTEC 27 equipos de ultracon- gelación a -80 grados centígrados; sistemas de congelación de -20 a -30 grados; y equipos de refrigeración, que man- tienen una tempera- tura de 2 a 8 grados. En total, la instalación tiene capacidad para albergar alrededor de cinco millo- nes de muestras apro- ximadamente. Pero no solo se encargan del almacenaje, sino que también están especiali- zados en todo el ciclo de estas muestras, desde su recogida y transporte desde el laboratorio de origen, pasando por su almacenamiento a tem- peratura solicitada y su envío posterior o su eli- minación controlada, en función de cada caso. Banco paralelo de muestras de alto valor Cuentan también con un Banco Paralelo , que custodia muestras duplicadas de alto valor en lugares diferentes a los originales; y con un servicio denominado Back-Up de Emergencia , que consiste en un espacio de reserva de almacenamiento a temperatura requerida para el traslado inmediato en caso de emergencia. Además, trabajan en las instalaciones de los clientes que así lo reclaman, realizando labores de inventario, implan- tación de sistemas informáticos para la gestión de trazabilidad, estrategias de almacenamiento o en la implantación del sistema de calidad y control de cum- plimiento. «Realizamos consultorías especializadas y adaptadas aportando un diagnóstico de situación del modelo de gestión de nuestros clientes, asesorándolos en la implantación de sistemas de calidad y de siste- mas de gestión», subraya su directora. Este grado de especialización es único en el sector, según afirman desde Biorepos, «con nuestra capaci- dad técnica no existen otras empresas similares en Galicia», afirma la responsable de esta firma. Y explica que su experiencia previa y conocimiento del sector es clave para llevar este trabajo a cabo porque la gestión de muestras implica, no solamente llevar a cabo un trabajo técnico exhaustivo y meticuloso de gestión, sino también «ser capaz de entender lo que esas muestras implican para su propietario, el volu- men de trabajo, la ilusión y los proyectos que hay detrás de cada una de ellas», resume. «Nuestro trabajo es ayudar a los investigadores a cen- trarse íntegramente en la investigación, asegu- rando que sus coleccio- nes están custodiadas con sistemas redun- dantes de seguridad», destaca. UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD PROPIO QUE NO DEJA NADA AL AZAR En estos primeros años de actividad, Biorepos ha podido validar además la eficacia de su sistema de gestión de calidad. «Hemos diseñado e implemen- tado nuestro propio sistema en el que nada se deja al azar. Cuando hablamos de productos conservados y trasladados en muy bajas temperaturas, la capacidad de trazar en todo momento la temperatura de mues- tras y fármacos es imprescindible», subrayan desde la compañía. La empresa pertenece a varios clústeres a nivel autonómico y nacional, como el Clúster Tecnolóxico Empresarial das Ciencias da Vida de Galicia, BIOGA , o el Clúster da Saúde en Galicia, en los que participan de manera activa dándose a conocer entre las empresas del sector biotecnológico, que son sus principales clien- tes. Hasta ahora, afirman que su principal logro ha sido el de dotar al mercado de una capacidad de almacena- miento de muestras biológicas que no tenía; ahora, su objetivo a medio plazo es continuar dando respuestas a las necesidades del sector, fomentando la innovación continua, y ampliando su proyección a nivel nacional. BIOGA comunica El biorepósito ubicado en la capital gallega cuenta con un espacio de más de 500 metros cuadrados dedicados al almacenamiento y custodia de muestras biológicas a baja temperatura, instalaciones diseñadas para cumplir con condiciones máximas de seguridad, trazabilidad y redundancia.