Revista Farmabiotec Número 4

¿Por qué es tan importante mejorar los sistemas de delivery de los productos de RNA? Un buen sistema de deliv ery de los productos de RNA es fundamental, ya que presentan una relación directa con la eficacia clínica del producto, pues una correcta encapsulación del RNA permite un mejor delivery de éste en la célula diana y por lo tanto un mayor incremento en la expresión de la proteína de interés. Desde CerTest Vaccines estamos desarrollando nuevos sistemas de delivery con el objetivo de mejo- rar la eficacia de los productos terapéuticos de RNA. Respecto al desarrollo de nuevos sistemas basados en lípidos ionizables estamos teniendo muy buenos resul- tados ya que nos permite tener unos niveles de expre- sión de la proteína de interés incluso superiores a los reportados por las vacunas de Pfizer y Moderna. Además, estos lípidos los formulamos de tal manera que tienen la ventaja de que nuestras vacunas pueden ser liofilizadas; es decir, podemos llevar las vacunas de RNA a un formato sólido que es estable a temperaturas de 2-8ºC sin necesidad de congelarlas o ultracongelarlas. Al final, esto permite tener un sistema de distri- bución más sencillo y coste-eficiente, lo cual resulta imprescindible, por ejemplo, si se piensa en productos que tengan como destino países en vías de desarrollo. En CerTest Vaccines tenemos mucho interés en reducir los costes asociados a la producción de este tipo de productos y tecnología, ya que algunos de nuestros desarrollos y productos están dirigidos a salud animal y a enfermedades que afectan a países no desarrollados o en vías en desarrollo. Además de la plataforma mencionada como estrate- gia tecnológica en su conjunto para mejorar los pro- ductos de RNA ¿Disponéis en CerTest Vaccines de alguna vacuna con indicación terapéutica concreta? Actualmente, desde CerTest Vaccines estamos traba- jando en un proyecto de vacuna de tuberculosis inha- lada basada en tecnología RNA. Es un proyecto muy ambicioso ya que presenta unos retos tecnológicos muy complejos, como el hecho de que se trate de una admi- nistración inhalada. O el hecho de hacer una vacuna de RNA contra tuberculosis, ya que se necesitan varios antígenos, es decir, no es como el COVID-19 donde úni- camente es necesario un antígeno. Además, nos encontramos con el reto del coste de producción, pues es importantísimo que podamos pro- ducir, y comercializar está vacuna por debajo de un dólar la dosis, ya que gran parte de los pacientes que necesitarían está vacuna se localizan en África, en paí- ses no desarrollados, y por lo tanto no pueden acceder a productos de RNA como los actuales, donde el precio de la dosis está alrededor de 15-20 dólares. Es importante que tengamos en cuenta que la tec- nología del RNA es inherentemente barata, es decir, el coste de producir una vacuna de RNA es bajo, salvo por el hecho de que hay una serie de patentes que incre- mentan muchísimo el coste de la tecnología. Tal y como detallas, parece que uno de los principales motivos de encarecimiento de estas vacunas son las patentes que llevan asociadas. ¿Qué es lo que ha rea- lizado CerTest Vaccines para plantearse producir una vacuna contra la tuberculosis por menos de un dólar la dosis? El equipo técnico humano que conforma CerTest Vaccines y la historia que nos acompaña hace que ten- gamos una fuerte experiencia en el desarrollo e innova- ción científica, de manera que desde CerTest Vaccines hemos desarrollado nuestra propia tecnología de fabri- cación de productos RNA de forma que no tenemos que recurrir a utilizar tecnología patentada por terceros para el desarrollo de nuestras vacunas. CerTest Vaccines cuenta con sus propios lípidos, sus propias formulaciones, y sus propias enzimas para sin- tetizar RNAlo que permite abaratar considerablemente los costes de producción de nuestros productos frente a los de la competencia. Esto es especialmente importante para nosotros, porque tal y como comentaba muchos de nuestros pacientes diana se encuentran en países no desarrollados o en vías de desarrollo. Para finalizar, ¿Cómo resumirías el proyecto de CerTest Vaccines? Nuestro objetivo es ofrecer por un lado mejoras tecnoló- gicas a la salud global y por otro lado conseguir un aba- ratamiento de costes gracias a la utilización de una tec- nología propia. Creemos que nuestros lípidos y nuestra tecnología de delivery permiten ir un paso más allá en el campo de los productos terapéuticos basados en ácidos nucleicos y que, además, hacen la tecnología accesible para un gran número de nuevos proyectos ◉ 71 FARMABIOTEC INVIERNO 2022 vacunas