Revista Farmabiotec Número 21

56 farmaBIOTEC #21 En el ámbito de la biotecnología farmacéutica, un bio- proceso se define como un conjunto de operaciones siste- matizadas que utilizan organismos vivos, líneas celulares o componentes biológicos, para la producción controlada de moléculas terapéuticas, vacunas, biofármacos o exci- pientes de origen biológico. Cada bioproceso se estructura en dos etapas principales: Upstream, que comprende la selección y mejora del sis- tema biológico productor, el diseño del medio de cultivo y las condiciones operativas, así como el crecimiento celu- lar y la producción del metabolito o proteína de interés en biorreactores. Downstream, que involucra la recuperación, purifica- ción y formulación del producto, garantizando su cali- dad, seguridad y eficacia, de acuerdo con los estándares farmacéuticos internacionales. La optimización de un bioproceso implica múltiples factores y requiere un enfoque integral que combine prin- cipios de biología, ingeniería de procesos y regulación farmacéutica. Para garantizar la competitividad económica de un bioproceso, es fundamental optimizar condiciones que favorezcan altas densidades celulares, evitando tanto la inhibición por sustrato como la provocada por la acumu- lación del producto. Optimizar eficazmente permite no solo aumentar la productividad del proceso, sino también asegurar la cali- dad, seguridad y viabilidad económica del producto final. La intensificación de procesos, incluidos los proce- sos intensificados de alimentación por lotes y perfusión, ofrecen muchas opciones para preparar el futuro de sus MUNDO Biotec Cultivo celular La perfusión como estrategia clave para una intensificación celular inteligente y sostenible alineado con las demandas de la biotecnología farmacéutica moderna La perfusión no es solo una forma de operar un cultivo, sino una plataforma que permite la intensificación celular en bioprocesos modernos. En estos tiempos de alta demanda, tiempos de producción cortos y costos controlados de productos biofarmacéuticos, la comunidad científica se encuentra frente a la necesidad de desarrollar procesos que permitan su manufactura de manera más eficiente y sostenible. Multifiltra, SL.