Revista Farmabiotec Número 21
4 farmaBIOTEC #21 farmaBIOTEC #21 AGENDA ..............................................................................6 ACTUALIDAD .....................................................................8 ASEBIO TE CUENTA ........................................................12 BIOGA COMUNICA ...........................................................19 RED TERAV ......................................................................26 GRATA RERUM NOVITAS ................................................30 CONOCIENDO A… PVpharm .........................................32 MUNDO BIOTEC TERAPIAS AVANZADAS Farmacovigilancia en terapias innovadoras: desafíos regulatorios y clínicos .............................................................36 DESARROLLO DE BIOFÁRMACOS Metodologías de nuevo enfoque: aceptación regulatoria en el desarrollo de medicamentos de uso humano ..............................40 FORMACIÓN Formación regulatoria como motor de talento y competitividad en la nueva biomedicina europea ............................44 CONSULTORíA Más allá del cumplimiento: los 7 desafíos que enfrentan las compañías farma y biotec .........................................................46 VACUNAS Vacunas: Proceso de fabricación y la importancia de la filtración en su desarrollo ..........................................................48 CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION (CRO) Las nuevas directrices ICH E6(R3) exigen un nuevo enfoque de supervisión por parte del sponsor ...........................................52 CULTIVO CELULAR La perfusión como estrategia clave para una intensificación celular inteligente y sostenible alineado con las demandas de la biotecnología farmacéutica moderna ....................................56 INNOVACIÓN INTELIGENCIA ARTIFICIAL Entrevista a Purificación Pujol, socia fundadora y directora ejecutiva de Legal Concierge .....................................................64 LEGAL Entrevista a Purificación Pujol, socia fundadora y directora ejecutiva de Legal Concierge .....................................................72 DIGITALIZACIÓN Entrevista a David Lucio, Responsable del Área de Salud Digital – ITCL Centro Tecnológico y Coordinador Técnico de la Iniciativa Emblemática en Salud de la Junta de Castilla y León (RIS3 CyL) ......................................................................72 CONTROL DE CALIDAD Más allá de la secuencia: estrategias analíticas para garantizar la calidad del ARNm terapéutico ...................................80 Validación de Procesos: La Clave Oculta de la Excelencia Operacional en la Industria .......................................................84 � GUíA DE SERVICIOS................................................86 íNDICE DE ANUNCIANTES Albian Group ..........................................................................35 Associate of cape ...................................................................51 Azierta ............................................................................. Guía de Servicios Bioga ...................................................................................21 Biokteca ...............................................................................71 Comser ............................................................................ Guía de Servicios Farmabiotec Financiación .................................................... Contraportada Farmaforum 2026 ...................................................................83 Fredlab............................................................................. Guía de Servicios Gemü ...................................................................................43 Indus.......................................................................... 75, Guía de Servicios Ionisos ..................................................................................9 Klinea............................................................................7, Guía de Servicios Konexio Biotech Consulting ..........................................5,Guía de Servicios Litek Pharma .........................................................................29 Montajes Delsaz ........................................................ 25, Guía de Servicios Multifiltra ..............................................................................59 Nacex ....................................................................................9 Netsteril ........................................................................... Guía de Servicios Omnimedia ............................................................................89 Polar Express ............................................................ 67, Guía de Servicios Promega ...............................................................................63 QBD .....................................................................................39 Sermes CRO ..........................................................................55 Taib.................................................................................. Guía de Servicios Valtria ................................................................................ Interior Portada EN PORTADA... PVPharm PvPharm es un equipo de consultores que trabaja de forma independiente o colabora con organizaciones y consultoras para brindar soluciones profesionales a necesidades complejas y especializadas. Email: info@pvpharm.com Web: : https://pvpharm.com/ Calle Princesa, Nº3, Duplicado, Planta 8, Puerta 808, 28008, Madrid, Spaind
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