Revista Farmabiotec - Número 20

86 farmaBIOTEC #20 Estos productos comparten varias particularidades logísticas: • Estabilidad térmica estricta, incluso en ventanas apa - rentemente menos exigentes (15 – 25 °C). • Integridad y trazabilidad del envío desde el origen hasta el destino, sin manipulación intermedia. • Necesidad de registros documentales y control de calidad, en cumplimiento con las GDP ( Good Distribution Practices ). • Flexibilidad operativa y capacidad de respuesta para atender necesidades puntuales, a menudo en contextos de investigación con pacientes vulnerables o en localizacio- nes descentralizadas. La logística asociada a la biotecnología ya no puede resolverse con soluciones estándar: exige operadores capacitados, envases validados, y una integración fluida con los actores clínicos y científicos implicados. Ensayos clínicos, terapias emergentes y modelos distribuidos: nuevos retos El auge de los ensayos clínicos descentralizados (DCTs) ha ampliado la necesidad de transportar con garantías muestras biológicas desde el domicilio del paciente hasta laboratorios centrales o biobancos. Este modelo, que fomenta la accesibilidad y representa un avance clínico real, también traslada mayor exigencia al operador logís- tico, que debe garantizar que ese trayecto –por breve que sea– no comprometa la validez de los resultados. De igual modo, la administración domiciliaria de fárma - cos biotecnológicos o de terapias avanzadas, ya sea vía hospitalaria o mediante fórmulas de colaboración con far- macias hospitalarias, implica una coordinación precisa, horarios rigurosos y condiciones térmicas monitorizadas de principio a fin. En ambos casos, lo que está en juego no es solo un envío, sino la continuidad de un tratamiento, la viabilidad de un ensayo o incluso la protección de un derecho: el acceso del paciente a la innovación en condiciones de equidad y seguridad. Nuestra respuesta operativa: modelo NACEXpharma Desde NACEX hemos desarrollado en los últimos años un modelo específico para atender las exigencias del INNOVACIÓN Logística Claves logísticas para acompañar la innovación biotecnológica: trazabilidad, temperatura controlada y adaptación sectorial El crecimiento de la biotecnología en salud no solo ha multiplicado el número de startups y desarrollos en marcha, sino que ha ampliado el rango de productos que requieren logística especializada: kits de recogida de muestras, terapias génicas, medicamentos, productos sanitarios, soluciones para investigación preclínica, etc. Rakel Ramos, Directora Zona Norte y Coordinadora HealthCare&Pharma de NACEX.