Revista Farmabiotec - Número 20

La farmacéutica María Pellín, con más de 15 años de experiencia en el sector, presenta eMe Pharma Consulting, una nueva firma de consultoría especializada en regulación, calidad y estrategia para empresas del ámbito sanitario. Tras una trayectoria consolidada en departamentos clave como Regulatory Affairs, Garantía de Calidad, Control de Calidad y Operaciones, Pellín impulsa este nuevo proyecto con un enfo- que integral que responde a los retos reales del sector. eMe Pharma Consulting nace con la misión de acompañar tanto a compañías consolidadas como a startups y spin-offs en el desarrollo y ejecución de sus proyectos técnicos y regulato - rios, aplicando una visión 360° de la industria farmacéutica. “La innovación necesita estructura, visión y cumplimiento normativo. En eMe Pharma Consulting combinamos todo ello para transformar ideas en realidades viables y sosteni- bles”, afirma su fundadora y consultora senior. El valor diferen- cial de la firma reside en su ser- vicio de acompa- ñamiento estra- tégico, orientado a: evaluar la viabi- lidad regulatoria desde la fase de diseño; desarrollar nuevas líneas de negocio innovadoras; gestionar proyectos “llave en mano” para el desarrollo de nuevos productos; asesorar en la planificación de instalaciones y procesos de fabricación; guiar a nuevas empresas en sus primeras fases operativas Con un enfoque práctico, realista y alineado con las exigen- cias regulatorias, eMe Pharma Consulting se posiciona como un aliado clave para las organizaciones que buscan crecer en un entorno competitivo y normativamente exigente. actualidad Nace eMe Pharma Consulting 8 farmaBIOTEC #20 En la industria farmacéutica, garantizar la calidad del pro- ducto final implica controlar cada eslabón de la cadena. Uno de los más determinantes, y a menudo menos visible, es el mantenimiento experto de instalaciones y equipos críti- cos. Con el lanzamiento de Albian Care, Albian refuerza su apuesta por este servicio como un pilar estratégico para la excelencia operativa y regulatoria. Tras el relanzamiento de su marca principal en marzo, Albian presenta Albian Care como la evolución natural de su compromiso con el mantenimiento especializado en entor- nos GMP y BPL. Este nuevo servicio no solo representa un cambio de nombre, sino una visión más amplia e integrada del cuidado de instalaciones críticas, donde la prevención y la precisión marcan la diferencia. En un sector donde cualquier desviación —como un fallo en un aislador o una alteración en una sala limpia— puede comprometer lotes enteros de producción, Albian Care pro- pone un enfoque de mantenimiento 360º, abarcando cinco tipos de intervenciones clave: • Mantenimiento Conductivo, que capacita al personal para detectar anomalías desde el primer momento. • Mantenimiento Preventivo, basado en programación periódica y en la vida útil de componentes. • Mantenimiento Predictivo, mediante sensores y análisis de condiciones para anticiparse a fallos. • M a n t e n i m i e n t o Correctivo, con res- puestas ágiles y gestión avanzada de repuestos críticos. • M a n t e n i m i e n t o Técnico-Legal, cen- trado en las verifica - ciones exigidas por GMP, ISO 14644 o UNE 171340, garantizando el cumpli - miento normativo de las salas clasificadas. La cobertura de Albian Care incluye desde sistemas HVAC y control de presión diferencial hasta aisladores, cabinas de flujo laminar o redes de fluidos, así como GTC/BMS, ofre - ciendo una supervisión completa y coordinada de todas las variables críticas. Además, la sinergia de las empresas del grupo Albian permite ofrecer un servicio integral y actualizado, apoyado en formación continua, asesoramiento experto y alineación constante con los últimos avances tecnológicos y requisitos regulatorios. Albian Care se posiciona así como un aliado esencial para garantizar instalaciones impecables, reducir riesgos y ase- gurar la calidad, seguridad y competitividad del producto farmacéutico. Mantenimiento 360º: la propuesta de valor de Albian Care para entornos GMP