Revista Farmabiotec - Número 20

#20 farmaBIOTEC 55 demanda por los biológicos crece exponencialmente, surge la pregunta: ¿qué empresas están a la vanguardia de esta revolución? El mercado global de los fármacos biológicos ha expe- rimentado un crecimiento sin precedentes. Más del 50% de los fármacos con mayores ventas en 2023 fueron obtenidos mediante tecnologías biotecnológicas. Las vacunas contra la COVID-19 basadas en ARN mensajero (mARN), como las desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna, han sido clave en este crecimiento y en la adopción de nuevas tecnologías biotecnológicas. Aunque los fármacos biológicos dominan actual- mente la industria farmacéutica, su liderazgo podría verse afectado en los próximos años debido a la expi- ración de numerosas patentes y la llegada de los bio- similares. Estos son medicamentos biológicos equiva- lentes en estructura molecular, actividad farmacológica, eficacia y seguridad a otro biológico denominado de referencia [4], pero con un coste menor. La expiración de las patentes de los fármacos más vendidos abre la puerta a estos productos de segunda generación, lo que podría alterar drásticamente las diná- micas del mercado, actualmente dominado por precios elevados. Inversión y pipeline en biotecnología Uno de los factores clave en el crecimiento de la biotecnología dentro de la industria farmacéutica es la creciente inversión en investigación y desarrollo (I+D). No es sorprendente que las principales farma - céuticas de todo el mundo estén redirigiendo cada vez más su enfoque I+D hacia productos basados en la biotecnología, ya que esto no solo fortalece su pipeline de productos, sino que también les permite mantenerse competitivas en un mercado en cons- tante evolución. En el 2022, las 15 principales empresas farmacéu- ticas destinaron más de 138 mil millones de dólares a I+D, un incremento del 44% en comparación con años anteriores. Este notable gasto marca el com- promiso de la industria con la innovación y el avance de nuevas terapias [6] . El éxito de una empresa biofarmacéutica depende en gran medida de la solidez de su pipeline de nuevos productos. A mayor inversión en las fases tempra- nas de investigación básica y desarrollo preclínico, mayor es la probabilidad de identificar compuestos prometedores que puedan avanzar hacia los ensayos clínicos. Desarrollo de biofármacos Figura 2. Los 20 productos farmacéuticos con mayor volumen de ventas del 2023. [3] Tabla 1. Fecha de fin de protección de las patentes de los fármacos más vendidos. [5] . Figura 3. Empresas con más blockbuster aprobados, 2014-2023. [8]