Revista Farmabiotec - Número 20

44 farmaBIOTEC #20 Farmaforum 2025 Sala IMQ – Farmaforum / Clinical Research Forum Día 18 de septiembre 10:00 – 11:00 Retos actuales y particularidades de los ensayos clínicos • Moderadora: Dra. Cristina Calvo Rey . Jefa del Servicio de Pediatría y Enfermedades Infecciosas, Hospital La Paz de Madrid / Comité Ejecutivo de RECLIP. • Ponentes: Fernando Cabañas González. Jefe de Pediatría y Neonatología, Hospital Quirónsalud Madrid y Hospital Quirón San José / Investigador Senior, IDIPAZ / Comité Ejecutivo de RECLIP. Jordi Cruz. Director, Asociación MPS-Lisosomales España / Comité de Pacientes de RECLIP. Lourdes Herreros. Associate Director, Start-Up Solutions Unit Lead, ICON (Merck). Mª Jesús Fernández Cortizo. Jefa de Área, Departamento de Medicamentos de Uso Humano, AEMPS. 11:00 – 12:00 ICH GCP E6 (R3): Transformando los Ensayos Clínicos con Pensamiento Crítico y Gestión Basada en Riesgos • Moderadora: Leire Zúñiga. Managing Director, Pharmity / Chief Quality Officer, Qlarix. • Ponentes: Aurora María Rojos Sanchís. Consejera Técnica, Área de Inspección BPC y BPFV, AEMPS. María Calvo Subirats. Director Strategic Advise R&D QA, AstraZeneca. Marta Valverde. Directora Médica, Konexio Biotech. Ruth López Magdaleno . Clinical Quality Assurance Program Lead Director, Novartis. 12:00 – 12:15 PAUSA PARA CAFÉ 12:15 – 13:00 Perspectivas y visión estratégica de los actores clave sobre los retos y oportunidades en la investigación clínica de productos sanitarios • Moderador: Ramón Goya Gato. Director Ejecutivo, Grupo Virtus. • Ponentes: Alejandra Tomás. Dermatóloga, Clínica Universidad de Navarra. Belén Rábago. Medical Device Iberia Business & Product Manager / Auditor Global ISO 13485, Intertek. Josune Torrecilla. Regulatory Affairs, I+Med. Montserrat Ortega Domenech. Directora Técnica, Evaluaciones Clínicas, Dr Goya Análisis. 13:00 – 14:00 Unidades de Fase I españolas, ¿son competitivas? • Moderador: Ignacio Galicia de Pedro. Director Médico, Fundación Teófilo Hernando (FTH). • Ponentes: Alberto Borobia. Coordinador Técnico, UICEC-HULP (Hospital La Paz). Dolores Ochoa. Directora, Unidad de Ensayos Clínicos, Hospital de La Princesa. Emiliano Calvo. Director, Unidad å Ensayos Clínicos Fase I START-HM CIOCC. Ernesto Vera. Ex-Jefe de Inspección de BPC y Farmacovigilancia, AEMPS. Manuel Escolar. Dirección Médica, Laboratorios Cinfa. 14:00 – 15:00 PAUSA PARA comida 15:00 – 16:00 Aplicacióndenuevasestrategiasparalafabricaciónsostenibledeoligonucleótidos terapéuticos y asegurar su viabilidad en el tiempo • Moderadora: Lola Company. Director Médico, Fundación Teófilo Hernando (FTH). • Nuria Campillo : Alberto Borobia. Investigadora, CIBMargarita Salas-CSIC / Cofundadora, AItenea Biotech / Presidenta, Asociación Ciencia con 3 en Cantos. Ramón Eritja. Investigador, iQAC-CSIC. Ramón Gómez. Profesor, UAM. 16:00 – 17:00 Reclutar con propósito – Estrategias reales para llegar a más y mejores pacientes