Revista Farmabiotec - Número 20

10 farmaBIOTEC #20 actualidad BioKteca es un nuevo gestor documental desarrollado por Softeca en colaboración con Konexio Biotech, diseñado específicamente para cubrir las necesidades del sector far - macéutico, biotecnológico, clínico, cosmético y de produc- tos sanitarios. Esta herramienta digital nace con el objetivo de mejorar la gestión del sistema de calidad en entornos regulados, garantizando el cumplimiento normativo y la efi - ciencia operativa. Totalmente conforme con los requisitos del Anexo 11 de las GMP europeas y el 21 CFR Part 11 de la FDA, BioKteca permite centralizar y digitalizar los flujos documentales que hasta ahora dependen del papel, aportando agilidad, trazabi- lidad y seguridad en cada proceso. Entre sus principales funcionalidades destacan: • Gestión documental en la nube con interfaz intuitiva y control de acceso por roles. • Módulo de formación que vincula a los usuarios con los procedimientos aplicables y controla la obsolescencia documental. • Revisión y aprobación online, sin necesidad de reposito- rios locales. • Audit trail completo, búsqueda avanzada y recuperación ágil de documentos. • Arquitectura modular y escalable, que permite incorporar funcionalidades como control de cambios, gestión de CAPAs o reclamaciones. • Validación previa al uso, soporte técnico local y capacidad de adaptación a las necesidades de cada cliente. Además, BioKteca se adapta tanto a grandes organizacio - nes como a pymes, gracias a un modelo de precios accesi- ble que facilita la digitalización sin comprometer el cumpli- miento regulatorio. Con esta solución, Softeca y Konexio Biotech apuestan por la transformación digital del sistema de calidad, ofre- ciendo una herramienta robusta, adaptable y alineada con las exigencias de los sectores más regulados. Softeca y Konexio Biotech lanzan BioKteca, un gestor documental intuitivo y conforme a GMP y 21 CFR Part 11 Galicia vuelve a convertirse en un punto de referencia para la innovación en Ciencias de la Vida con la XI edición del BioInvestor Program, impulsada por el BIOGA en cola - boración con EDIH DATAlife. Este programa, gratuito y abierto a investigadores, startups y empresas consolida- das, ofrece una plataforma única para transformar ideas en proyectos de inversión atractivos. A lo largo de sus diez ediciones anteriores, el BioInvestor Program ha impulsado más de 50 casos de éxito, con- solidándose como un motor de crecimiento empresarial y un referente en la conexión entre innovación y capi- tal en sectores estratégicos como la biotecnología, la salud, la agroalimentación, la sostenibilidad o la industria forestal-madera. La XI edición arraca el 16 de septiembre con la BioInvestor Academy, un itinerario formativo con talleres online y sesiones de mentorización personalizadas. En estas sesiones, se abordarán las claves para presentar oportunidades de inversión irresistibles, diseñar planes sólidos, demostrar capacidad de ejecución y comunicar retornos atractivos a potenciales socios. El gran cierre tendrá lugar el 30 de octubre de 2025 con el BioInvestor Day, la principal lonja de inversión en Ciencias de la Vida en Galicia. Allí, proyectos y empresas presentarán sus pitches ante un panel de inversores espe- cializados, en un entorno diseñado para generar conexio- nes estratégicas y abrir nuevas vías de crecimiento. La participación es gratuita y ofrece una puerta de entrada privilegiada al ecosistema inversor. La inscrip- ción permanece abierta y todavía quedan plazas disponi- bles. Los interesados pueden registrarse directamente a través de la web oficial del BioInvestor program. Esta es una oportunidad para quienes buscan transformar cono- cimiento en negocio y dar el salto al mercado con el res- paldo de expertos e inversores. El BioInvestor Program regresa con su XI edición: la cita clave para emprendedores de las Ciencias de la Vida