Revista Farmabiotec - Número 19

50 farmaBIOTEC #19 un abordaje integral y un desarrollo complejo, en el que participan los promotores de los ensayos, los centros (hospitales o clínicas), los investigadores y sus equipos y unidades de ensayos, expertos clínicos, los pacientes y sus familias, agencias reguladoras, redes colaborativas nacionales e internacionales, etc. ¿Cómo puede aportar valor la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos en este escenario? Gracias a su red de centros, compuesta en la actualidad por 23 miembros, y a su centro coordinador, RECLIP es una organización capaz de proporcionar una infraestruc - tura completamente desarrollada y profesionalizada de unidades nacionales de ensayos clínicos pediátricos. La propuesta de valor de la red, desde el centro coordinador de RECLIP en el Hospital Clínico de Santiago, es facilitar a los promotores de un determinado ensayo, el entorno adecuado, a través de la excelencia de la red de inves - tigación clínica, para la realización de ensayos clínicos pediátricos seguros y efectivos en una variedad de áreas terapéuticas. Además, RECLIP aporta valor a los centros facilitando y proporcionando apoyo en gestiones y cuestiones admi - nistrativas, también formativas y destinadas al desarrollo de profesionales en el ámbito de la investigación clínica, siempre con el foco en la pediatría. También proporciona a los centros la oportunidad de participar en ensayos clínicos globales, a través de su cooperación con la red europea de ensayos clínicos pediátricos, conect4children, ensayos que pueden beneficiar a sus pacientes y a las familias. Desde nuestros inicios, nuestro propósito ha sido convertirnos en el representante de cualquier iniciativa internacional o nacional que conlleve la realización de ensayos clínicos pediátricos, pero esto solamente es posible gracias la estrecha colaboración con nuestros miembros, el trabajo en equipo y la mejora continua en la estandarización de procedimientos, siempre con el com - promiso hacia nuestro objetivo común, que es el de pro - veer mejores medicamentos para los niños. ¿Cuál es el planteamiento que queréis dar a la mesa del día 18 de septiembre? En esta mesa redonda, “Retos actuales y particulari- dades de los ensayos clínicos pediátricos”, en la que se abordará por primera vez específicamente la investigación clínica en la población pediátrica en el marco de Clinical Research Forum, queremos sobre todo visibilizar la nece - sidad y la importancia de realizar ensayos clínicos pediá - tricos, identificar sus peculiaridades y exponer de manera clara las dificultades que se plantean. Abordaremos el tema con la visión de las diversas partes involucradas, como los investigadores, los Comités de Ética, los promo - tores (la industria en el caso de ensayos comerciales), las agencias reguladoras, y los propios pacientes y sus fami - lias, para proporcionar una perspectiva completa sobre el tema. ¿A qué tipo de profesionales les puede interesar esta mesa? Esta mesa redonda es de interés para profesionales del ámbito de la investigación clínica que estén involu - crados en ensayos y trabajen en el área pediátrica: pro - motores de ensayos clínicos y CROs (Contract Research Organizations), entidades de investigación y miembros de agencias reguladoras, investigadores, y asociaciones de pacientes. Creo que puede además ayudar al alinear estrategias e ideas clave y centralizar y canalizar los esfuerzos a través de RECLIP como red única y pionera en España para ensayos clínicos pediátricos. Pensamos que con este modelo de trabajo colabora - tivo y coordinado se pueden abordar y resolver algunos de los problemas más acuciantes de la investigación clí - nica pediátrica. Ensayos clínicos “RECLIP ofrece una infraestructura profesionalizada y centrada en la excelencia clínica pediátrica”.