Revista Farmabiotec - Número 18

El requisito fundamental para poder llevar a cabo terapias de medicina personalizada, con frecuencia muy costosas, aunque altamente efectivas, es la identificación inequívoca de biomarcadores concretos y específicos que determinen la eficacia del tratamiento. Estos biomarcadores también des - empeñan un papel fundamental en otras fases del estudio de las enfermedades como el diagnóstico y el pronóstico. Los principales biomarcadores incluyen mutaciones concretas a nivel de DNA, proteínas a nivel celular y plasmáticos/séricos, o restos celulares incluidos el cDNA y péptidos presentes en exosomas circulantes. La identificación de biomarcadores requiere la estabiliza - ción inmediata de lasmuestras biológicas en el punto de reco- gida, incluyendo sangre total, plasma y tejidos, con el objetivo de preservar su estructura de la manera más fiel posible para su posterior análisis. Sin embargo, no todas las personas tie- nen acceso a un centro de referencia que cuente con la infra- estructura necesaria para llevar a cabo las técnicas avanza- das que normalmente se utilizan para la detección de estos biomarcadores. Del mismo modo, no todos los centros de diagnóstico tienen las capacidades para realizar dichos análi- sis, lo que representa una limitación especialmente relevante en cribados poblacionales preventivos, que suelen realizarse en el ámbito de la atención primaria. Ante la imposibilidad o dificultades que implica la utili - zación de la congelación como método de preservación con este fin, se han desarrollado diversos estabilizantes de muestras biológicas basados enmatrices químicas, sólidas o líquidas, con capacidad de estabilizar muestras biológicas, y los biomarcadores que contienen, hasta 14 días. Estos esta- bilizantes son compatibles con diferentes tipos de muestras, incluyendo células en general, o tipos específicos como los leucocitos, sangre completa, ácidos nucleicos (DNA, RNA), tejidos, fluidos cerebroespinales o células tumorales circulan - tes. Algunos ejemplos comerciales incluyenCyto-Chex ® tubes (Streck), Transfix ® (Cytomark), DNAgard ® (Biomatrica,Exact Sciences); Vacutainer ® y PaxGene® (Becton Dickinson), RNA later™ (Invitrogen) y CellShip o Tissue-Store ® (Life Science Group). La principal limitación de las técnicas de estabilización convencionales, más allá de su capacidad para preservar las muestras por un periodo máximo de dos semanas, radica en que, si bien previenen la degradación total de los biomarca- dores, no logran conservarlos en condiciones equivalentes a las de una muestra fresca. Esta limitación dificulta e incluso compromete su utilización posterior con fines diagnósticos, o bien requiriere un análisis inmediato, lo que incrementa el coste operativo y genera ineficiencias en el proceso. La tecnología de la liofilización, que elimina el agua de las muestras, inhibesudegradaciónal suprimir laaccióndemicro- organismos y reacciones químicas que requieren agua. Esta tecnología, desarrollada para proteger biomarcadores espe- cíficos a través de la formulación de lioprotectores concre - tos, ofrece la posibilidad de preservar dichos biomarcadores Biomarcadores Revolucionando la estabilización de biomarcadores 64 farmaBIOTEC #16 Fernando Martín de Lara, CEO de 300K Solutions S.L. MUNDO Biotec El progreso de la tecnología biomédica aplicada al cuidado de la salud está permitiendo alcanzar gradualmente un objetivo largamente anhelado: la medicina personalizada. Este enfoque revolucionario adapta los tratamientos teniendo en cuenta las variaciones individuales de cada paciente, posibilitando terapias más precisas y efectivas para abordar las enfermedades de forma específica.