Revista Farmabiotec - Número 17
48 farmaBIOTEC #17 1 Parte IV de las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de Uso Humano y Veterinario. • Evaluación de la viabilidad técnica del proyecto de instalaciones, que incluye la preparación de asesorías científicas y el desarrollo de un plan de trabajo coordinado con la ejecución de las obras y el plan de calidad • Evaluación de los requerimientos de bioseguridad necesarios para la fabricación de los productos de terapia génica o celular. • Puesta en marcha o apertura de la instalación de salas limpias. Los laboratorios de producción celular tienen que cumplir los requisitos mínimos para que el producto a fabricar sea aséptico. Para ello, estas instalaciones han de mantener un nivel de limpieza adecuado y estar dota - das de un exhaustivo control de la calidad del aire. Los medicamentos de terapias avanzadas con fines terapéu - ticos son nuevos y complejos, y deben ser regulados por una normativa adecuada con el fin de preservar la salud pública. Valtria , es una compañía con gran proyección interna - cional que, gracias a su especialización y compromiso con la excelencia, se ha convertido en un referente en ingeniería y arquitectura de salas limpias, instalación de HVAC, fluidos de proceso, compliance & GMP, ofreciendo soluciones personalizadas que se ajustan a las altas exi - gencias de certificación, calidad y seguridad que requiere la fabricación de medicamentos en la industria de las terapias avanzadas. Terapias avazadas Valtria, es una compañía con gran proyección internacional que, gracias a su especialización y compromiso con la excelencia, se ha convertido en un referente en ingeniería y arquitectura de salas limpias, instalación de HVAC, fluidos de proceso, compliance & GMP.
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