Revista Farmabiotec - Número 17

#17 farmaBIOTEC 45 factores como IL-10, TGF-β, HGF, VEGF, MCP-1, MIP-1α, IL-1RA y TIMP-1, que son esenciales para modular la res - puesta inmune y promover la regeneración de tejidos. Los macrófagos M2, conocidos por su perfil antiinflamatorio y de resolución de la inflamación, desempeñan un papel cru - cial en la regulación de la respuesta inmune. Esta combinacion produce un entorno inmunológico equilibrado, favoreciendo la resolución de la inflamación y promoviendo la regeneración de los tejidos dañados, todo ello sin inducir efectos secundarios indeseados como la inmunosupresión total, lo cual hace de PRS ® CK STORM una opción terapéutica prometedora en la modulación de la tormenta de citoquinas. Recientemente, se ha demostrado en el laboratorio que el PRS CK STORM actúa regulando la expresión génica de NF-κB (factor nuclear kappa B) y modulando la actividad enzimática de COX-2 (ciclooxigenasa-2). Esto es crucial en el contexto de las respuestas inflamatorias y su modula - ción. NF-κB es un factor de transcripción clave que regula la expresión de una amplia gama de citoquinas proinfla - matorias, quimiocinas y otras moléculas involucradas en la respuesta inmune y la inflamación. En su forma inactiva, NF-κB se encuentra en el citoplasma unido a proteínas inhibidoras (IκB), pero en respuesta a señales inflamato - rias como TNF-α, IL-1 y otros estímulos, estas proteínas inhibidoras se degradan, lo que permite la translocación de NF-κB al núcleo, donde activa la transcripción de genes proinflamatorios. Esta vía juega un papel central en la amplificación de la respuesta inflamatoria y su desregula - ción está asociada con diversas patologías inflamatorias crónicas. Fabricación del primer biomedicamento inmunomodulador y regenerador en el mundo basado en el uso de secretomas Nuestro equipo de investigación ha sabido interpretar el lenguaje que se establece entre en el conjunto celular de un tejido dañado o que está siendo atacado por virus o bac - terias y necesita la ayuda del sistema inmunológico para defenderse o “repararse”. En Peaches Biotech hemos creado un procedimiento de obtención y extracción de este mensaje de auxilio que envían los diferentes tejidos, ya sea óseo, tendón, mús - culo... al sistema inmune. Cada secretoma obtenido es especifico para cada tejido y es homogeneo para todos los pacientes. El proceso de fabricación se realiza con muestras de banco de sangre, se separan los monocitos, se transfor - man a macrófagos y se enfrentan a las células de tejido dañadas en co-cultivo. En el caso de aplicarse a regenera - ción de tejidos se añadirían células específicas nerviosas, miocitos, tenocitos, osteoceitos, etcétera. Sus aplicaciones serán múltiples, tanto en medicina regenerativa en diversos tejidos como músculo, hueso o tendón como en procesos antiinflamatorios. La base científica del descubrimiento del lenguaje de comunicación entre las células inmunólogicas (macró - fagos) y las células tisulares, ha dado origen a la patente PRS ® , Plasma Rico Selectivo. Toda esta investigación nos ha llevado a la fase I con humanos dirigida a un primer grupo de pacientes para evaluar la seguridad, el rango de dosis y las diferentes pautas de administración del PRS ® CK STORM, aplicado a la tormenta de citoquinas, en el Hospital Universitario de Fuenlabrada. Se trata del primer ensayo en el mundo basado en secretomas dirigidos. El PRS ® CK STORM representa una innovadora alterna - tiva en la creación de un medicamento biológico con pro - piedades antiinflamatorias e inmunomoduladoras. Está diseñado para abordar el desafío global de prevenir y tra - tar la tormenta de citoquinas vinculada a infecciones de diversa índole, incluido el COVID-19, que continúa siendo responsable de millones de muertes en todo el mundo. Hemos abierto un nuevo camino revolucionario en el uso de las terapias basadas en secretomas que esperamos formen parte, en un futuro cercano, del sistema sanitario español y europeo. Fuentes • Fleischmann, C.; Scherag, A.; Adhikari, N.K.; Hartog, C.S.; Tsaganos, T.; Schlattmann, P.; Angus, D.C.; Reinhart, K.; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2016, 193, 259–272. • Rudd, K.E.; Johnson, S.C.; Agesa, K.M.; Shackelford, K.A.; Tsoi, D.; Kievlan, D.R.; et al. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990–2017: Analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet 2020, 395, 200–211 Biofármacos