Revista Farmabiotec - Número 16

76 farmaBIOTEC #16 La industria 4.0 también se está desarrollando dentro del ámbito de las tecnologías de la salud. En concreto, el Internet de las cosas representa dispositivos con sen- sores, capacidad de procesamiento, software y otras tec- nologías que recogen datos y los intercambian con otros sistemas o dispositivos. En estos últimos años se ha incrementado el número de dispositivos que dan soporte al diagnóstico médico o, incluso, se utilizan para tratar a pacientes o intervenir quirúrgicamente. El Internet de los objetos médicos (IoMT en sus siglas en inglés) puede encontrarse en dispositivos médicos y contribuye a redu- cir los costes sanitarios y mejorar el nivel de atención a los enfermos crónicos. Estos dispositivos sanitarios necesitan una conexión a internet para su correcto fun- cionamiento y, de esta manera, pueden acceder a una enorme cantidad de datos que pueden ayudar a tomar decisiones, vigilar y alertar de situaciones inseguras y agi- lizar la atención al paciente. Todos estos dispositivos, una vez conectados a la red, presentan una oportunidad para que una parte malintencionada acceda a los sistemas del hospital, ya sea para obtener datos personales con fines financieros, políticos, o para atacar directamente los sistemas y provo- car una monitorización errónea o alterar la configuración de cualquier dispositivo. El historial de un paciente con- tiene una enorme cantidad de información, desde datos demográficos y de contacto hasta información médica confidencial, datos financieros, de seguros y de la segu - ridad social, documentos de identidad y recetas médicas. Esta información vale hasta 10 veces más que la informa- ción de las tarjetas de crédito (Cartwright, 2023). Como ejemplo, en 2017, la información difundida por algunos medios de comunicación puso de relieve más de 8600 de las denominadas "vulnerabilidades" contenidas en un único marcapasos, lo que obligó al fabricante a revi- sar y actualizar el software de 460.000 de sus dispositi - vos (IData Research). Aunque su grado de seguridad varía debido a los dife- rentes requisitos normativos en la comercialización de productos específicos, algunas vulnerabilidades son INNOVACIÓN Industria 4.0 La ciberseguridad en productos sanitarios, un pilar fundamental para la protección de los pacientes Si se acepta el concepto de la cuarta revolución industrial, el presente está caracterizado por la industria 4.0, definida como una tendencia hacia la automatización y el intercambio de datos, en particular dentro de las tecnologías de fabricación y desarrollo. Principalmente incluye los sistemas ciberfísicos, el internet de las cosas (IoT en sus siglas en inglés) y la computación en la nube. Stefano De Luca, Consultor de regulación especializado en software como producto sanitario en Episkey Medical Consulting. Paloma López Guerrero, Directora de comunicación en Episkey Medical Consulting.