Revista Farmabiotec - Número 16

62 farmaBIOTEC #16 amplia gama de aplicaciones posteriores. La solución de 300K consiste en un equipo estabilizador de muestras con programas predefinidos para la estabilización de las diferentes muestras biológicas y viales de diferente com- posición y tamaño recubiertos de lioprotectores específi - camente formulados para cada tipo de bioespecimen. ¿Para qué se pueden usar las muestras procesadas con vuestra tecnología? En 300K replicamos los estudios analíticos que se sue- len aplicar en el entorno de investigación y clínica a las muestras a través de la aplicación de diferentes técnicas para demostrar su idoneidad en el uso posterior. Por ejemplo, cuando estabilizamos ADN hacemos prue- bas de integridad, pureza y funcionalidad comparando con una muestra fresca y congelada. Siempre buscamos las técnicas más restrictivas y que requieren una alta calidad de la muestra. Siguiendo con el ADN por ejemplo hemos realizado secuenciación de exoma completo, así como arrays de nucleótido único con muestras liofilizadas obteniendo una reproducibilidad exactamente igual a las muestras controles. También hemos hecho pruebas de detección de ADN libre circulante sin observar alteracio- nes siendo esta biomolécula esencial para los estudios de biopsia líquida. En el caso de muestras de suero/plasma hemos lle- vado a cabo estudios ómicos completos de proteómica, lipidómica y metobolómica untargeted en muestras de plasma liofilizada demostrando que estos componentes no se encuentran modificados después del proceso de estabilización. Además de las pruebas que hacemos en nuestro labo- ratorio estamos recopilando datos en diferentes hospita- les, biobancos, y centros de investigación para demostrar la usabilidad de nuestro método para la estabilización de tipos de muestras menos accesibles como puede ser líquido cefalorraquídeo, así como de metabolitos concre- tos de interés para el seguimiento, diagnóstico o pronós- tico de ciertas enfermedades en otro tipo de biomoléculas. ¿En qué tecnología o método os basáis? Después de evaluar técnicamente otras alternativas de secado, la tecnología desarrollada por 300K se basa en la liofilización, que es un método ampliamente utilizado en la industria farmacéutica o alimenticia, así como para mante- ner células procariotas o en investigación. Aunque nunca se ha usado de una manera masiva, ni comercial, para la estabilización de muestras eucariotas. Durante la liofilización, el agua que contienen las muestras biológicas se elimina mediante sublimación impidiendo de este modo que las reacciones que degradan las biomoléculas puedan realizarse. La liofilización permite conservar los productos a temperatura ambiente mante- niendo todas sus propiedades, químicas, organolépticas, nutricionales y de actividad sin tener que depender de man- tener cadenas de frío. En 300K hemos abordado la principal barrera para la adopción de la tecnología para estabilizar muestras bioló- gicas, que es la complejidad de optimizar todos los elemen- tos críticos para poder obtener un buen producto liofilizado de calidad, desarrollando una solución lista para usar que integra los 4 elementos clave para tener en cuenta cuándo se diseña un proceso de liofilización: 1.-Un lioprotector específico para cada tipo de biomo - lécula con un volumen y una concentración precisa que permita el proceso de liofilización pero que no interaccione con el producto en los usos posteriores. 2.-Un recipiente óptimo que permita la transmisión de la energía adecuada para llevar a cabo el proceso de liofiliza - ción y que durante el periodo de conservación del producto sea una barrera de protección contra la humedad y el oxí- geno, principales enemigos de la degradación celular. 3.-Un equipo con las características técnicas óptimas para realizar la liofilización del producto de forma precisa y homogénea. 4.- Un protocolo que determine las variables fisicoquími - cas implicadas (tiempo, presión y temperatura) en el pro- ceso de liofilización específicos de cada biomolécula y que tenga en cuenta el equipo, el vial y el lioprotector utilizado. ¿Por qué es innovador? Nuestra solución es innovadora en su totalidad porque no existe ninguna otra solución comercialmente disponible que permita liofilizar diferentes muestras biológicas dán - dole solo a un botón sin tener que preocuparse de poner a punto la técnica, ni los equipos ni los protocolos. Además de cada uno de los elementos de los que se compone la solución tienen innovaciones per se. Por ejemplo, el equipo de estabilización de muestras llamado S3, se ha desarrollado en torno a un módulo de intercam- bio de calor de estado sólido (patentado) que reemplaza los circuitos de líquido térmico que se encuentran en los liofilizadores comerciales, lo que permite un control pre - ciso de la temperatura y reduce la inercia térmica, facili- tando una estabilización homogénea de las muestras en la gradilla. Además, utilizamos métodos matemáticos innovadores (pendiente de patente) para optimizar los ciclos de liofiliza - ción. Estas características hacen del S3 un dispositivo com- pacto, confiable y silencioso que ahorra tiempo y energía. Nuestras formulaciones estabilizadoras (lioprotectores) Muestras biológicas