Revista Farmabiotec - Número 16

farmaBIOTEC #15 AGENDA ..............................................................................6 ACTUALIDAD ......................................................................8 CONOCIENDO A… MERCK .............................................10 ASEBIO TE CUENTA .........................................................14 BIOGA COMUNICA . ..........................................................22 RED TERAV .......................................................................28 GRATA RERUM NOVITAS . ...............................................30 MUNDO BIOTEC TERAPIA CELULAR Optimizando la producción de terapias celulares avanzadas: las células CAR T como paradigma del éxito: la gran promesa y ya una realidad ..................................................34 Tecnología analítica de Proceso (PAT) Espectrometría Raman en la reacción de transcripción in Vitro: Una revolución en el control de procesos ..............................38 BIOSEGURIDAD Uso de Aisladores de Presión Diferencial Positiva y Negativa en la Producción Biofarmacéutica: El Análisis de Riesgos como Factor Clave para Abordar la Controversia . ................42 DISPOSITIVOS MÉDICOS ¿Es imparable el retraso europeo en el desarrollo de dispositivos médicos? . .............................................................46 FARMACOVIGILANCIA ●Incorporación del Reglamento de IA (2024/1689) en los Sistemas de Gestión de Calidad: Claves para Fabricantes de Productos Sanitarios ...............................................................50 INNOVACIÓN INGENIERÍA E INSTALACIONES Entrevista a Pablo Peñalosa, director Comercial y de Marketing 300K Bio . ................................................................60 INTELIGENCIA ARTIFICIAL ●Los desafíos de la Inteligencia Artificial en el área de Compliance: CUMPLA ...............................................................64 TRANSFORMACIÓN DIGITAL ●Digitalización en Viralgen - El valor de los datos en la toma de decisiones informadas .........................................................68 INDUSTRIA 4.0 ●Salud 4.0: el futuro de la salud digital ...........................................72 ●La ciberseguridad en productos sanitarios, un pilar fundamental para la protección de los pacientes .............................76 ESTERILIZaCIÓN PUPSIT en la Industria Farmacéutica ............................................80 MODELOS DE TRABAJO ●¿Qué es Open Innovation en la I+D farmacéutica? . ..........................82 FINANCIACIÓN ●Tax Equity, impulsando la Biotecnología a través de inversión privada .84 ● GUÍA DE SERVICIOS. ...............................................86 ÍNDICE DE ANUNCIANTES Associate of cape ....................................................................67 Azierta.............................................................................. Guía de Servicios Bioga ....................................................................................23 Comser............................................................................. Guía de Servicios Farmaforum . ............................................................ 79, 31, Contraportada Fredlab............................................................................. Guía de Servicios Gemü . ..................................................................................49 Gesfilter ................................................................................27 Indus.......................................................................... 33, Guía de Servicios Klinea................................................................. Portada, Guía de Servicios Konexio Biotech Consulting .........................................5, Guía de Servicios Medicalforum..................................................................................... 75, 37 Montajes Delsaz......................................................... 35, Guía de Servicios Merck . .................................................................................13 Nacex .....................................................................................9 Netsteril. .......................................................................... Guía de Servicios Net Zero Tech..................................................................................... 71, 63 Omnimedia ............................................................................79 Polar Express. .................................................................. Guía de Servicios Sermes CRO ...........................................................................67 Taib. ..............................................................................7, Guía de Servicios Valtria ................................................................................. Interior Portada EN PORTADA... KLINEA Klinea nace de la necesidad de la industria biofarmacéutica de tener una ingeniería especializada capaz de adaptar sus diseños a los estándaers de calidad que erquieren las cGM P. Con un equipo técnico con más de 20 años de experiencia en el sector, Klinea ha sido capaz de consolidarse como unalvor seguro por el que apostar para llvear a cabo proyectos, dando valor gracias al alto nivel de conocimiento de porceso. Telf: (+34) 931 317 018 Email: klinea@klinea.es Web: https://klinea.eu/ Ronda Maiols 1 · BMC · Local 338-340 08192 St. Queirzdel Vallès, Barcelona 4 farmaBIOTEC #16