Revista Farmabiotec - Número 15

#15 farmaBIOTEC 49 y los datos asociados a las mismas que se necesiten para llevar a cabo proyecto de investigación, velando por el cum- plimiento de los requisitos legales, éticos y de calidad y pro - teger los derechos de los ciudadanos donantes de mues- tras biológicas para investigación y asistencia. Además, la finalidad del Biobanco del SSPA también incluye el apoyo a la actividad docente en Ciencias de la Salud. Entre los objetivos a impulsar por el Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía están 1) potenciar la investigación y la asistencia en salud contribuyendo a la colección, tratamiento, conservación y cesión de mues- tras biológicas humanas a investigadores y clínicos con la calidad y las garantías necesarias para que estos puedan alcanzar sus objetivos, 2) Potenciar la investigación en el control de calidad de las células y tejidos destinados a la investigación y la terapéutica para aportar nuevos criterios de mejora en la preservación y en la idoneidad a corto y largo plazo del material biológico a utilizar y 3) Potenciar la formación y la divulgación en este campo tanto para el personal sanitario como para la sociedad en general. En relación con esta última el Biobanco va a impulsar una estrecha relación informativa y formativa con los donantes de material biológico que tan generosamente contribuyen a que puedan cumplirse los fines del mismo. 4) Hacer cada vez más cómodo y accesibles para el donante de muestras para investigación, los circuitos y protocolos de donación. ¿Qué tipos de muestras biológicas se recogen y almacenan en el Biobanco del SSPA? En el Biobanco del SSPA recogemos y almacena- mos cualquier muestra biológica procedente del cuerpo humano, así como sus datos asociados, que pueda tener interés en investigación. Actualmente, el Biobanco del SSPA dispone de miles de muestras biológicas humanas y datos asociados, procedentes de varias patologías (meta- bólicas, respiratorias, oncológicas, COVID…) así como controles sanos. Estas muestras son de distinto tipo; san- gre, tejido, células, pelo, uñas, heces, ADN, ARN, plasma, suero,... Todas se encuentran almacenadas en instalacio- nes equipadas con la infraestructura y los controles nece - sarios que garantizan su integridad, seguridad y trazabili - dad, y están gestionadas a través de un sistema de gestión de muestras biológicas desarrollado por los investigadores del Biobanco (Nuevo SIBAI, nSIBAI) en colaboración con la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud y la empresa Biosoft Innovation. ¿Cómo se garantiza la calidad y la integridad de las muestras almacenadas en el biobanco? La calidad y la integridad de las muestras almacena- das en el Biobanco del SSPA se garantizan mediante un riguroso sistema de monitoreo y control. Los equipos de almacenamiento están completamente automatizados y monitorizados las 24 horas del día los 365 días del año, lo que asegura que condiciones como la temperatura, hume - dad y otros parámetros críticos se mantengan constantes y dentro de los rangos establecidos para la preservación adecuada de las muestras. Además, el biobanco cuenta con un plan de emergencias para hacer frente a posibles contratiempos, como fallos en el suministro eléctrico o problemas técnicos, asegu- rando la rápida intervención y protección de las muestras almacenadas. Paralelamente, las muestras son sometidas perió- dicamente a controles de calidad tanto internos como externos. Estos controles son realizados por entidades internacionales de referencia, como por ejemplo la IBBL (Integrated Biobank of Luxembourg), lo que garantiza que los estándares internacionales de calidad se cumplan. Además, comentar que el Biobanco del SSPA tienen certifi - cado su Sistema de gestión de la calidad por la Norma ISO 9001:2015 que es el estándar internacional de carácter cer - tificable que regula los sistemas de gestión de la calidad. ¿Cómo se asegura la privacidad y la protección de datos de los donantes de muestras? La privacidad y la protección de los datos de los donan- tes en el Biobanco del SSPA se aseguran mediante la implementación de estrictas medidas de seguridad y el cumplimiento de regulaciones éticas y legales. Así, los datos personales de los donantes se anonimizan o Cultivos y mantenimiento celular