Revista Farmabiotec Número 14

#14 farmaBIOTEC 59 previamente a la admi- nistración al paciente. Adicionalmente, puede ser necesaria la con- gelación de estas tera- pias para su conser- vación hasta el día de administración. Para la recuperación de las células, mediante tec- nologías de fuerza cen - trífuga, se utilizan siste - mas como Gibco TM CTS Rotea Counterflow de Thermo Fisher, Korus TM de Invetech y Ksep ® de Sartorius. FINIA ® de Terumo y Signata CT-5 TM de Sexton son una repre- sentación de los equi- pos usados para la dosificación final del producto. Finalmente, en el caso que se con- gelen las células previa- mente a su aplicación, será necesario el uso de equipos específi - cos que permitan tanto una congelación como descongelación controlada para mantener una alta viabi - lidad celular. Para este paso, se utilizan equipos como Via Thawn TM y Via Freeze TM de Cytiva, ThawSTAR ® de Biolife Solutions TM y IceCube de Sy-lab. Como se ha mencionado anteriormente, ninguno de estos equipos está completamente automatizado para respaldar la producción de terapias celulares de inicio a fin, ya que solamente realizan una operación unitaria. Los equipos de nueva generación son plataformas capaces de realizar gran parte de la secuencia productiva, de forma completamente automatizada, usando un único equipo o mediante la interconexión de varios sistemas (conexión cerrada). De esta manera, suministrando la muestra de células a tratar, se podría llegar a obtener el producto puri - ficado para ser administrado sin la necesidad de interven - ción manual. A continuación, en la Tabla 1 , se describen algunos de los equipos capaces de automatizar varias de las etapas mencionadas y cuales son capaces de realizar: Es importante destacar que las plataformas Clinimacs Prodigy ® de Milteny Biotec y Sefia TM expansion system de Cytiva sólo son capaces de expandir cultivos en suspen - sión y en adherencia, respectivamente. Las plataformas Cocoon ® de Lonza y Facer de Aglaris Cell pueden cultivar los dos tipos de cultivos celulares. Finalmente, como una reciente tecnología revolucio - naria en el desarrollo de terapias celulares, aparece Cell Shuttle TM de Cellares, una plataforma capaz de producir simultáneamente hasta 16 terapias. Esta tecnología incor - pora todas las etapas productivas; selección, activación, transducción, transfección, expansión, recuperación y for - mulación, además de ser capaz de colectar y analizar las muestras de control de calidad, generando de forma auto - mática un batch report . Otro de los retos a los que se enfrenta la fabricación de terapias celulares es cómo controlar, automatizar y digi - talizar el proceso. El diseño del sistema de control tiene que estar focalizado en la interconectividad entre equipos de distintos fabricantes, garantizar la trazabilidad del lote durante todo el proceso, la flexibilidad y escalabilidad. Para poder cumplir todos estos requerimientos a parte de los estrictamente normativos relacionados con la GMP, la estrategia de control tiene que basarse en una auto - matización modular con un nivel de granularidad hasta el MTP ( Module Type Package ). El MTP es una interface Terapias avanzadas Tabla 1. Plataformas para la automatización de terapias celulares. Gibco TM Rotea TM de Counterflow TM de Thermo Fisher. Via Freeze TM de Cytiva. Finia de Terumo.