Revista Farmabiotec Número 12

#12 farmaBIOTEC 29 mediante la disposición de la infraestructura necesaria para la investigación, desarrollo, producción y comer- cialización de productos en el sector sanitario-farmacéu - tico, así como contar con experiencia en la obtención de aprobaciones regulatorias para la fabricación y comercia - lización de medicamentos en España y la Unión Europea. “Es una magnífica oportunidad para aprovechar las capacidades productivas ya existentes en el país y de acelerar la transferencia al mercado de productos y ser- vicios en fase precoz de desarrollo en el ámbito de las terapias avanzadas . Estas capacidades están descritas en el Mapa que el Grupo de Terapias Avanzadas de AseBio elaboró en 2023”, declara Gurutz Linazasoro , coordinador del Grupo de Trabajo de Terapias Avanzadas de AseBio , y CEO de VIVEbiotech . Fotografía de las terapias avanzadas en España España se erige como uno de los países referentes en terapias avanzadas, tanto por el nivel de ciencia como por el número de ensayos clínicos con la mayor activi - dad en ensayos clínicos en todos los tipos de terapias avanzadas, con más de un centenar por año, tal y como expone el referido “Mapa de capacidades de las tera- pias avanzadas de la industria biotecnológica” en España. El documento revela que la industria ‘biotech’ espa- ñola está presente en toda la cadena de valor del desa- rrollo y fabricación de las terapias avanzadas . El mapa identifica 47 entidades que trabajan en el área de las tera - pias avanzadas, de las que el 85% desarrolla terapia celu- lar, el 60% terapia génica y el 49% terapia tisular. Un aspecto importante que destacar sobre la fotogra - fía que observamos de las terapias avanzadas en nues- tro país es que más de 30 compañías biotecnológicas cuentan con capacidades para el desarrollo completo de estas : desde las fases iniciales de I+D hasta los proce - sos de fabricación, transferencia y distribución. En este sentido, 10 compañías biotecnológicas cuen- tan con plantas de producción industrial en los tres tipos de terapias repartidas en todo el territorio nacio- nal. Por comunidades autónomas, País Vasco ocupa la primera posición (alberga seis de estas 10 empresas), seguida por la Comunidad de Madrid (dos empresas) y Navarra y Andalucía (una empresa cada una). El sector cuenta con capacidades de I+D que van desde la búsqueda de dianas, cultivos celulares, células, diseño y fabricación de scaffolds o matrices, procesado y formulación, hasta el desarrollo de vectores como lenti - virus y retrovirus. Es importante poner de relieve también las capaci- dades del sector en el área de desarrollo de procesos , como el desarrollo de métodos de conservación o analí - ticos, la fabricación y caracterización del banco de célu - las y el desarrollo, optimización y escalado del proceso. También cuenta con capacidades en materia de fabrica- ció n como la producción de células GMP, la producción de terapias celulares, el desarrollo de tecnologías produc- tivas o el equipamiento y procesos para llevar a cabo el control de calidad y certificaciones necesarias. Además, el sector cuenta con capacidades en servi- cios clave como el almacenamiento y distribución, servi - cios de ingenierías y de consultoría especializada. En definitiva, el mapa pone de manifiesto el gran potencial de nuestro país con una cifra significativa de empresas dedicadas a las terapias avanzadas que están desarrollando innovaciones disruptivas que responden a problemas globales, por lo que se enfrentan a una gran necesidad de innovación para que sus soluciones pue- dan beneficiar al mayor número de personas y ser com - petitivas en el mercado global. Un desafío en el que la colaboración público-privada precoz, intensa y leal es fundamental , especialmente si tenemos en cuenta que muchas de las compañías biotec- nológicas que trabajan en el campo de las terapias avan - zadas son start-ups surgida de la academia . Razón por la que España necesita poner en marcha instrumentos e incentivos que posibiliten el impulso de las terapias avan- zadas, y permitir así que estas compañías crezcan y se consoliden. “Por estas razones, ponemos a disposición del nuevo ente nuestra experiencia en el sector , una experiencia que ha posicionado en lugares preminentes a algunas de nuestras empresas en un mercado muy competitivo y de ámbito mundial”, concluye Linazasoro. “Es una magnífica oportunidad para aprovechar las capacidades productivas ya existentes en el país y de acelerar la transferencia al mercado de productos y servicios en fase precoz de desarrollo en el ámbito de las terapias avanzadas. Estas capacidades están descritas en el Mapa que el Grupo de Terapias Avanzadas de AseBio elaboró en 2023” declara Gurutz Linazasoro, coordinador del Grupo de Trabajo de Terapias Avanzadas de AseBio, y CEO de VIVEbiotech. ASEBIO te cuenta