Farmabiotec Número 26

108 farmaBIOTEC #26 Calidad Aquí conviene hacer una distinción fundamental: una raya- dura no es simplemente “más rugosidad”. Normas y guías de metrología de superficies diferencian entre rugosidad, ondula - ción e imperfecciones superficiales. La rugosidad describe una textura medida mediante parámetros como Ra. En cambio, una rayadura, una grieta, una picadura o una abolladura son discon- tinuidades locales que pueden requerir criterios de aceptación específicos. Por eso, un certificado de rugosidad correcto no equivale automáticamente a una superficie libre de defectos. El parámetro Ra, ampliamente utilizado en la industria, aporta información útil, pero tiene limitaciones. Al tratarse de un valor medio, puede responder poco ante defectos puntuales, espe- cialmente si la zona dañada es pequeña respecto a la longitud total de medición. Dos superficies con el mismo Ra pueden comportarse de forma muy distinta en términos de limpiabi- lidad, retención de producto o resistencia a la corrosión. Una puede presentar una textura homogénea y controlada; la otra, una rugosidad media aceptable, pero con un surco localizado difícil de limpiar. Desde el punto de vista higiénico, la segunda puede representar un riesgo mayor, aunque ambas compartan un valor numérico similar. Esta diferencia entre promedio e imperfección local tiene consecuencias prácticas relevantes. La limpiabilidad de una superficie no depende únicamente de un valor de rugosidad, sino de su topografía real. Las guías de diseño higiénico insisten en evitar geometrías que generen zonas inaccesibles para los agentes de limpieza o esterilización: grietas, pliegues, hendidu- ras, poros, picaduras o ranuras. En este contexto, una rayadura profunda, cerrada o mal orientada puede comportarse como una micro zona de retención. Puede acumular producto, sales, restos orgánicos, partículas metálicas o microorganismos, especialmente en procesos con ciclos térmicos, soluciones agresivas o limpiezas repetidas. El impacto microbiológico tampoco debe minusvalorarse. Cuando las dimensiones de un surco o una rayadura se aproximan a la escala de determinados microorganismos, la