Farmabiotec Número 26

#26 farmaBIOTEC 103 • Poner el foco en el propio proceso de fabricación para mejorar tanto la automatización como la seguridad y la repetibilidad de las operaciones. • Automatizar la captura de datos en planta y su ges- tión posterior (sensórica conectada, sistemas PoG (PaperOnGlass), sistemas MES eBR (Manufacturing Execution System, electronic Batch Record), todo bajo ERES (Electronic Record / Electronic Signature)) • Estudiar la interoperabilidad/interconectividad de equipos y sistemas (IT/OT) • Garantizar que cualquier automatización sea económica- mente sostenible. • Mantener y garantizar la validación y el cumplimiento GMP del proceso. Comprender el proceso a fondo es el verdadero reto, ya que permite distinguir qué operaciones pueden automati- zarse con éxito y cuáles aún necesitan la intervención de las personas. Aunque la tecnología avanza, en las fábricas farmacéuti- cas todavía existen muchas tareas que se hacen a mano o con poca ayuda de máquinas. Para mejorar tecnológicamente una planta farmacéutica, se deben localizar los atascos en la producción y priorizar inversiones en máquinas que reduzcan el trabajo manual. El objetivo es eliminar tareas repetitivas para que la fabricación sea más rápida, segura y uniforme. Es fundamental digitalizar la información mediante sen- sores y sistemas que eliminen el papel, asegurando que los datos y firmas electrónicas sean válidos. Además, hay que lograr que todas las máquinas se comuniquen entre sí, garantizando que el proyecto sea rentable y cumpla siempre con las normas de calidad. El gran reto es distinguir qué se puede automatizar con éxito. Hoy todavía se hacen a mano muchas tareas, como el pesaje de ingredientes, el transporte de mues - tras, la carga de materiales o la limpieza de equipos com- plejos. Incluso la gestión de firmas y documentos sigue siendo manual en muchos casos, lo que representa una oportunidad enorme para modernizar la planta y evitar errores. Cada uno de estos procesos requiere un análisis espe- cífico. El conocimiento detallado de la operación es funda - mental para determinar, por ejemplo: Ingenierías e instalaciones Figura 2. Comparativa de flujo de trabajo: del proceso manual a la automatización integral. Figura 3. Operaciones de pesaje con trazabilidad garantizada según protocolos GMP. Figura 4. Conexión de mangueras técnicas para procesos de carga y descarga de reactores.