Revista Farmabiotec Número 25

4 farmaBIOTEC #25 farmaBIOTEC #25 AGENDA ..............................................................................6 ACTUALIDAD ......................................................................8 ASEBIO TE CUENTA .........................................................12 BIOGA COMUNICA Especial Galicia Biodays 2026 .16 RED TERAV .......................................................................22 GRATA RERUM NOVITAS . ...............................................26 MUNDO BIOTEC DRUG DEVELOPMENT ●Biorreactores “de sobremesa” como infraestructura crítica para nanomedicina basada en proteínas recombinantes: soberanía de bioproceso en pequeños laboratorios ..........................30 TERAPIAS AVANZADAS ●Terapias avanzadas en red: arquitecturas modulares conectadas para una nueva generación de producción .....................34 Terapias avanzadas, la gran prueba de la innovación biomédica . ........38 La secuenciación de ARN de lectura larga y su aplicación en el diagnóstico de sarcomas, linfomas y leucemias.................................42I INTELIGENCIA ARTIFICIAL ●La Ley de IA y el SaMD en 2026 ..................................................46 VACUNAS ●Vacunas: logística, escalabilidad y resiliencia en la cadena de suministro farmacéutica: Un enfoque técnico desde las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) .......................................48 La importancia de la farmacovigilancia en vacunas para garantizar la seguridad del paciente .............................................52 INNOVACIÓN NORMATIVA Y REGULACIÓN Arquitectura institucional de la innovación en salud: talento, redes y traslación como palancas del cambio .................................56 ●ISA-88 / IEC 61512 en Biomanufactura GMP: marco normativo, requisitos del Anexo 11 revisado y aplicación práctica en instalaciones batch ...................................................58 EQUIPOS DE PROCESO ●Aisladores en producción de terapias avanzadas: sostenibilidad energética, reducción de costes y máxima seguridad en prevención de contaminaciones . ...............................64 MEDICAL DEVICES Revolución en el diseño de dispositivos médicos: contribución de las soluciones térmicas avanzadas .........................70 TRAZABILIDAD Del dato al cumplimiento en la nueva trazabilidad del medicamento . ..74 ● GUÍA DE SERVICIOS. ...............................................78 ÍNDICE DE ANUNCIANTES Albian Group ..........................................................................25 Associate of cape ....................................................................29 Azierta.............................................................................. Guía de Servicios Bioga ....................................................................................19 Comser............................................................................. Guía de Servicios Expoquimia ............................................................................33 Fredlab............................................................................. Guía de Servicios Gemü . ....................................................................................7 Indus.......................................................................... 21, Guía de Servicios Klinea......................................................................... 63, Guía de Servicios Ionisos .................................................................................11 Konexio Biotech Consulting..........................................5, Guía de Servicios Montajes Delsaz............................................................... Guía de Servicios Nacex .....................................................................................9 Netsteril. .......................................................................... Guía de Servicios Polar Express . ................................................................. Guía de Servicios PvPharm ...............................................................................73 Sermes CRO.................................................................................... Portada Taib. ................................................................................. Guía de Servicios Valtria ................................................................................. Interior Portada EN PORTADA... SERMES CRO En Sermes CRO marcan la diferencia para sus clientes mediante el diseño de una estrategia adecuada para cada caso. Solo así pueden conseguir su objetivo: calidad, cumplimiento normativo, respeto a las Buenas Prácticas Clínicas y reducción de costes para las compañías farmacéuticas, biotecnológicas e investigadores independientes. Telf: +34 91 375 69 30 Email: cristina_garcia_diez@sermescro.com Web: https://www.sermescro.com/ C/Rufino Gonzaléz, 14; 28037 Madrid