Revista Farmabiotec Número 25

30 farmaBIOTEC #25 La literatura y la prensa sectorial han tratado ampliamente la intensificación de cultivo celular (p. ej., perfusión y retención celular) y el auge de los bioterapéuticos proteicos, general - mente en contextos industriales o CDMO. También es frecuente ver noticias sobre biorreactores de gran volumen orientados a GMP y fabricación. Sin embargo, queda menos explorado —y aquí está el ángulo diferencial— el papel de los biorreactores compactos y altamente instrumentados como infraestructura habilitadora para que pequeños laboratorios aceleren tecnolo - gías de nanomedicina “protein-driven” con un enfoque de sobe- ranía de bioproceso: controlar internamente la generación de lotes de proteína recombinante para iterar rápido, reducir varia- bilidad y proteger el conocimiento. 1) La tesis: en nanomedicina, la función nace en el bioproceso En plataformas avanzadas de nanomedicina (nanopartícu - las funcionalizadas, conjugados fármaco-proteína, “switches” proteicos, vectores biomiméticos o sistemas de targeting), el rendimiento terapéutico depende de variables que no se resuel- ven solo con diseño molecular: plegamiento correcto, estado oligomérico, patrones de glicosilación (si aplica), microhete- rogeneidad, agregación y propensión a degradación. Estas propiedades, a su vez, dependen del contexto de expresión y del historial de proceso (pH, oxígeno disuelto, estrés por agita - ción/cizalla, alimentación, temperatura, osmolalidad y acumu- lación de metabolitos). En otras palabras: la proteína puede estar “bien diseñada” en silico, pero su desempeño real —unión a receptor, estabilidad en suero, inmunogenicidad funcional, cinética catalítica, eficiencia de conjugación o comportamiento de liberación— queda condi - cionado por el bioproceso. Por eso, disponer de biorreactores propios no es solo “producir más barato”: es producir mejor, más reproducible y más rápido , lo cual tiene un impacto directo en la tasa de aprendizaje del laboratorio. 2) Por qué esto es especialmente relevante Biorreactores “de sobremesa” como infraestructura crítica para nanomedicina basada en proteínas recombinantes: soberanía de bioproceso en pequeños laboratorios En la última década, el término “nanobots” se ha popularizado para describir tecnologías terapéuticas de alta precisión. Sin embargo, en la práctica biofarmacéutica avanzada, el “comportamiento inteligente” rara vez procede de un robot autónomo, sino de arquitecturas biomoleculares programables: anticuerpos, enzimas, proteínas de unión, péptidos funcionales, dominios sensibles a pH/ROS, o proteínas de fusión que actúan como módulos de reconocimiento, activación y entrega. La mayoría de estas funciones dependen de proteínas recombinantes bien caracterizadas y consistentes entre lotes. Drug development Pablo Goñi Aguinaga, fundador y CEO de Allbiotech. MUNDO Biotec