Revista Farmabiotec Número 23

62 farmaBIOTEC #23 La revisión y evolución de la normativa GMP, junto con la adopción progresiva de tecnologías avanzadas como la digitalización, la automatización o la inteligencia artificial, están redefiniendo los modelos de fabricación y los siste - mas de gestión de la calidad en todo el sector. En este contexto, la generación y el intercambio de conocimiento técnico, así como la colaboración estruc - turada entre profesionales, organizaciones y expertos, se consolidan como elementos clave para garantizar la sostenibilidad, la competitividad y la excelencia opera - tiva de la industria. Es desde esta necesidad compartida desde donde surge la iniciativa de creación del PDA Spain Chapter. La constitución del PDA Spain Chapter permitirá a los profesionales de la industria farmacéutica cooperar como una plataforma donde debatir y buscar respuesta a los retos actuales y futuros, desde una perspectiva local con visión global. El presente artículo tiene como objetivo contextualizar la iniciativa de creación del PDA Spain Chapter, expli - car su encaje dentro de la misión y los valores de PDA, y poner de relieve el valor que un Chapter local puede aportar tanto a la comunidad biofarmacéutica española como a los profesionales que la integran. A lo largo del texto se aborda el papel de la PDA como referente inter - nacional, las razones estratégicas que motivan la crea - ción del Chapter en España y los beneficios colectivos e individuales derivados de la participación activa en esta comunidad técnica. MUNDO Biotec Normativa y regulación PDA en España una iniciativa estratégica para fortalecer la comunidad biofarmacéutica en España La industria biofarmacéutica en España se encuentra en una fase de transformación profunda, impulsada por un entorno regulatorio cada vez más exigente, una creciente complejidad tecnológica y una responsabilidad cada vez mayor en términos de calidad, integridad de datos y seguridad del paciente. PDA Spain Volunteers Committee , Marta Rodríguez (LETI PHARMA), Enric Jo (REIG JOFRÉ), Javier Alonso (LITEK PHARMA), Sira Sáez (REIG JOFRÉ), Toni Manzano (AIZON), Pilar Redondo (TAKEDA), María Santiago (TAKEDA), Alberto González (TAKEDA), Carmen Martínez (PFIZER), Josep Ferrés (HIPRA), Laure Burtin (ALMIRALLA), Alicia Ruíz (FAMAR), Alfred Terés (ASEPTIC MIND), Giacomo Guidi (IMA LIFE), Alfons Ubach (COMSER), Anna Sentí (COMSER), Jaume Vallet (COMSER), Anaís Gómez (COMSER), Cristóbal Molleja (MONTAJES DEL SAZ).